- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00944476
Toepassing van magnetische resonantie vetvrije beeldvorming
13 mei 2014 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetic resonance imaging (MRI) is momenteel de beste studie om de grootte en omvang van het sarcoom van de patiënt te beoordelen.
Veel sarcomen bevatten vet dat de nauwkeurigheid van sarcoomdetectie kan verstoren.
De onderzoekers hebben een nieuwe MRI-methode ontwikkeld die alle vetsignalen in de tumor van de patiënt kan onderdrukken en dit kan het vermogen van de onderzoekers om het sarcoom van de patiënt te zien verbeteren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de nieuwe vetvrije beeldvormingsmethoden van de onderzoekers hen beelden opleveren die beter, gelijk aan of slechter zijn dan de beelden verkregen met standaard MRI-methoden.
Deze studie kan de onderzoekers helpen een nauwkeuriger MRI-onderzoek te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daarnaast zullen we dezelfde scans uitvoeren bij 4 vrijwilligers die geen voorgeschiedenis van sarcoom hebben.
Scanvrijwilligers stellen ons in staat de beeldvormingstechniek te optimaliseren door 1.) de beste combinatie van pulssequentie- en magnetisatieoverdrachtstechniek te bepalen om het grootste contrast te verkrijgen en 2.) de parameters van herhalingstijd (TR), echotijd (TE) te bepalen en magnetisatieoverdrachtstijd en -vermogen om de algehele beeldacquisitietijd te verminderen en tegelijkertijd de beeldkwaliteit te optimaliseren.
Door deze techniek op vrijwilligers aan te scherpen, kunnen we de scantijd en mogelijk ongemak voor patiënten verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksdeelnemers van die patiënten die zijn/zullen worden ingepland voor MRI-onderzoek als onderdeel van hun routinematige klinische zorg bij MSKCC.
Dr. Singer zal ook vier vrijwilligers identificeren zonder voorgeschiedenis van sarcoom om aan deze studie deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is in staat mondelinge toestemming te geven.
- 18 jaar of ouder.
- Deelnemers behoren tot een van de volgende twee categorieën:
- Patiënt met een bekend of vermoed wekedelensarcoom van de extremiteit of romp die is/zal worden ingepland voor een MRI-scan als onderdeel van hun routinematige zorg, -OF--
- Vrijwilliger zonder voorgeschiedenis van sarcoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pts / vrijwilligers krijgen regelmatig MRI-onderzoek
Vetvrije MRI-beelden met behulp van standaard beeldvorming door magnetisatieoverdracht zullen worden verkregen van 10 patiënten met bekend of vermoed sarcoom van de ledematen of romp, naast hun traditionele klinische MRI.
Daarnaast zullen we dezelfde scans uitvoeren bij 4 vrijwilligers die geen voorgeschiedenis van sarcoom hebben.
|
Naast het traditionele MRI-onderzoek voor klinisch gebruik, zal een vetvrije MRI op basis van standaard magnetisatieoverdracht magnetische resonantiebeeldvorming worden verkregen.
Pts zullen 20 extra minuten en 20 minuten in totaal voor vrijwilligers in de MRI-scanner doorbrengen.
Patiënten/vrijwilligers vullen de MR-screeningsvragenlijst in vóór het MRI-onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te bepalen of onze magnetisatieoverdracht vetvrije beeldvormingsmethoden vetonderdrukkingsbeelden van sarcoom produceren die beter, gelijk aan of minder in kwaliteit zijn dan vetonderdrukte T2-gewogen MRI-beelden.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcoom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
PfizerVoltooidNSCLC | SCCHN | Deel 1 | MELANOMA | OVCA | SARCOMA | ANDERE VASTE TUMOREN | Deel 1 en 2 | UROTHELIAAL CARCINOOMVerenigde Staten, Korea, republiek van, Russische Federatie, Polen, Maleisië, Bulgarije, Oekraïne