- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00944476
Anvendelse av magnetisk resonans fettfri bildebehandling
13. mai 2014 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er for tiden den beste studien for å vurdere størrelsen og omfanget av pasientens sarkom.
Mange sarkomer inneholder fett som kan forstyrre nøyaktigheten av sarkomdeteksjon.
Etterforskerne har utviklet en ny MR-metode som kan undertrykke alle fettsignalene i pasientens svulst og dette kan forbedre etterforskernes evne til å se pasientens sarkom.
Hensikten med denne studien er å finne ut om etterforskernes nye fettfrie bildebehandlingsmetoder gir dem bilder som er bedre enn, lik eller dårligere enn de bildene som er tatt med standard MR-metoder.
Denne studien kan hjelpe etterforskerne med å utvikle en mer nøyaktig MR-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg vil vi utføre de samme skanningene på 4 frivillige som ikke har noen historie med sarkom.
Skanning av frivillige vil tillate oss å optimalisere bildeteknikken ved å 1.) Bestem den beste kombinasjonen av pulssekvens og magnetiseringsoverføringsteknikk for å oppnå størst kontrast og 2.) Bestem parametrene for repetisjonstid (TR), ekkotid (TE) og magnetiseringsoverføringstid og kraft for å redusere den totale bildeopptakstiden samtidig som bildekvaliteten optimaliseres.
Å finpusse denne teknikken på frivillige vil tillate oss å redusere skannetiden og potensielt ubehag for pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsdeltakere fra de pasientene som er/vil bli planlagt for MR-undersøkelse som en del av deres rutinemessige kliniske behandling ved MSKCC.
Dr. Singer vil også identifisere fire frivillige uten historie med sarkom for å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker er i stand til å gi muntlig samtykke.
- 18 år eller eldre.
- Deltakerne vil tilhøre en av følgende to kategorier:
- Pasient med kjent eller mistenkt bløtvevssarkom i ekstremiteten eller stammen som er/vil bli planlagt for en MR-skanning som en del av deres rutinemessige behandling, -ELLER--
- Frivillig uten historie med sarkom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pts/frivillige får vanlig MR-undersøkelse
Fettfrie MR-bilder ved bruk av standard magnetiseringsoverføringsbilder vil bli tatt på 10 pasienter kjent eller mistenkt sarkom i ekstremiteten eller trunken, i tillegg til deres tradisjonelle kliniske MR.
I tillegg vil vi utføre de samme skanningene på 4 frivillige som ikke har noen historie med sarkom.
|
I tillegg til den tradisjonelle MR-undersøkelsen for klinisk bruk, vil en fettfri MR basert på standard magnetiseringsoverføring magnetisk resonansavbildning bli anskaffet.
Pts vil bruke 20 ekstra minutter og 20 minutter totalt for frivillige i MR-skanneren.
Pasienter/frivillige vil fylle ut spørreskjemaet for MR-screening før MR-undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om våre fettfrie avbildningsmetoder for magnetiseringsoverføring produserer fettundertrykkende bilder av sarkom som er bedre, lik eller mindre i kvalitet enn fettundertrykte T2-vektede MR-bilder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .