- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00944476
Anvendelse af magnetisk resonans fedtfri billeddannelse
13. maj 2014 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket den bedste undersøgelse til at vurdere størrelsen og omfanget af patientens sarkom.
Mange sarkomer indeholder fedt, der kan forstyrre nøjagtigheden af sarkomdetektion.
Efterforskerne har udviklet en ny MR-metode, der kan undertrykke alle fedtsignalerne i patientens tumor, og det kan forbedre efterforskernes evne til at se patientens sarkom.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om efterforskernes nye fedtfri billeddannelsesmetoder giver dem billeder, der er bedre end, lig med eller værre end de billeder, der er opnået med standard MRI-metoder.
Denne undersøgelse kan hjælpe efterforskerne med at udvikle en mere præcis MR-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derudover vil vi udføre de samme scanninger på 4 frivillige, som ikke har nogen historie med sarkom.
Scanning af frivillige vil give os mulighed for at optimere billeddannelsesteknikken ved at 1.) Bestem den bedste kombination af puls-sekvens og magnetiseringsoverførselsteknik for at opnå den største kontrast og 2.) Bestem parametrene for gentagelsestid (TR), ekkotid (TE) og magnetiseringsoverførselstid og kraft for at reducere den samlede billedoptagelsestid og samtidig optimere billedkvaliteten.
At finpudse denne teknik på frivillige vil give os mulighed for at reducere scanningstiden og potentielt ubehag for patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsdeltagere fra de patienter, der er/vil blive planlagt til MR-undersøgelse som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje på MSKCC.
Dr. Singer vil også identificere fire frivillige uden historie med sarkom til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er i stand til at give mundtligt samtykke.
- 18 år eller ældre.
- Deltagerne vil tilhøre en af følgende to kategorier:
- Patient med et kendt eller mistænkt bløddelssarkom i ekstremiteten eller trunk, som er/vil blive planlagt til en MR-scanning som en del af deres rutinemæssige pleje, -ELLER--
- Frivillig uden historie med sarkom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pts/frivillige får regelmæssig MR-undersøgelse
Fedtfri MR-billeder, der anvender standard magnetiseringsoverførselsbilleddannelse, vil blive optaget på 10 patienter kendt eller mistænkt sarkom i ekstremiteten eller trunken, ud over deres traditionelle kliniske MR.
Derudover vil vi udføre de samme scanninger på 4 frivillige, som ikke har nogen historie med sarkom.
|
Ud over den traditionelle MR-undersøgelse til klinisk brug, vil der blive anskaffet en fedtfri MR baseret på standard magnetiseringsoverførselsmagnetisk resonansbilleddannelse.
Pts vil bruge 20 ekstra minutter og 20 minutter i alt for frivillige i MR-scanneren.
Patienter/frivillige vil udfylde MR-screeningsspørgeskemaet før MR-undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om vores fedtfri billeddannelsesmetoder med magnetiseringsoverførsel producerer fedtundertrykkende billeder af sarkom, der er bedre, lig med eller mindre i kvalitet end fedtundertrykte T2-vægtede MR-billeder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2009
Først opslået (SKØN)
23. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater