- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00944476
Mágneses rezonancia zsírmentes képalkotás alkalmazása
2014. május 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jelenleg a legjobb vizsgálat a beteg szarkóma méretének és kiterjedésének felmérésére.
Sok szarkóma zsírt tartalmaz, amely megzavarhatja a szarkóma kimutatásának pontosságát.
A kutatók új MRI-módszert fejlesztettek ki, amely képes elnyomni az összes zsírjelet a páciens daganatában, és ez javíthatja a vizsgálók azon képességét, hogy lássák a beteg szarkómáját.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kutatók új, zsírmentes képalkotó módszerei jobb, azonos vagy rosszabb képeket biztosítanak-e, mint a standard MRI-módszerekkel kapott képek.
Ez a tanulmány segíthet a vizsgálóknak pontosabb MRI-vizsgálat kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezenkívül 4 olyan önkéntesen is elvégezzük ugyanazt a vizsgálatot, akiknek nem volt szarkómája.
Az önkéntesek pásztázása lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk a képalkotási technikát: 1.) Határozzuk meg az impulzusszekvencia és a mágnesezési átviteli technika legjobb kombinációját a legnagyobb kontraszt elérése érdekében, és 2.) Határozzuk meg az ismétlési idő (TR), a visszhangidő (TE) paramétereit. és mágnesezési átviteli idő és teljesítmény a teljes képfelvételi idő csökkentése érdekében, miközben optimalizálja a képminőséget.
Ha ezt a technikát önkénteseken alkalmazzuk, akkor csökkenthetjük a szkennelési időt és csökkenthetjük a betegek esetleges kényelmetlenségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Potenciális kutatási résztvevők azokból a betegekből, akiknél az MSKCC rutin klinikai ellátása részeként MRI-vizsgálatot végeznek.
Dr. Singer négy olyan önkéntest is azonosít majd, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szarkóma, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő szóbeli hozzájárulást tud adni.
- 18 éves vagy idősebb.
- A résztvevők az alábbi két kategória valamelyikébe tartoznak:
- A végtag vagy törzs lágyrész-szarkómája ismert vagy gyanított beteg, akit rutinkezelése részeként MRI-vizsgálatra terveznek/ fognak előírni, -VAGY--
- Önkéntes, akinek nem volt szarkómája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pts/önkéntesek rendszeres MRI vizsgálaton
A hagyományos klinikai MRI mellett 10, a végtag vagy a törzs szarkómájában ismert vagy gyanított betegnél zsírmentes MRI-felvételeket készítenek standard mágneses transzfer képalkotással.
Ezenkívül 4 olyan önkéntesen is elvégezzük ugyanazt a vizsgálatot, akiknek nem volt szarkómája.
|
A hagyományos, klinikai célú MRI-vizsgálaton kívül egy standard mágneses transzfer mágneses rezonancia képalkotáson alapuló zsírmentes MRI is készül.
Az önkéntesek 20 extra percet és összesen 20 percet töltenek az MRI-szkennerben.
A betegek/önkéntesek az MR-vizsgálat előtt kitöltik az MR-szűrési kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a mágnesezési transzfer zsírmentes képalkotó módszereink a szarkómáról jobb, minőségileg azonos vagy gyengébb zsírelnyomó képeket hoznak-e létre, mint a zsírelnyomott T2 súlyozott MRI képek.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .