- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944476
Zastosowanie obrazowania beztłuszczowego metodą rezonansu magnetycznego
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rezonans magnetyczny (MRI) jest obecnie najlepszym badaniem do oceny wielkości i rozległości mięsaka pacjenta.
Wiele mięsaków zawiera tłuszcz, który może wpływać na dokładność wykrywania mięsaka.
Badacze opracowali nową metodę MRI, która może stłumić wszystkie sygnały tłuszczowe w guzie pacjenta, co może poprawić zdolność badaczy do zobaczenia mięsaka pacjenta.
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowe beztłuszczowe metody obrazowania badaczy zapewniają im obrazy lepsze, równe lub gorsze niż obrazy uzyskane za pomocą standardowych metod MRI.
Badanie to może pomóc badaczom w opracowaniu dokładniejszego badania MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ponadto wykonamy te same skany na 4 ochotnikach, którzy nie mieli historii mięsaka.
Skanowanie ochotników pozwoli nam zoptymalizować technikę obrazowania poprzez 1.) Określenie najlepszej kombinacji sekwencji impulsów i techniki transferu magnetyzacji w celu uzyskania największego kontrastu oraz 2.) Określenie parametrów czasu powtórzenia (TR), czasu echa (TE) oraz czas i moc transferu magnetyzacji w celu skrócenia całkowitego czasu akwizycji obrazu przy jednoczesnej optymalizacji jakości obrazu.
Doskonalenie tej techniki na ochotnikach pozwoli nam skrócić czas skanowania i potencjalny dyskomfort pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy badań spośród pacjentów, którzy są/zostaną zaplanowani na badanie MRI w ramach rutynowej opieki klinicznej w MSKCC.
Dr Singer zidentyfikuje również czterech ochotników bez historii mięsaka, którzy wezmą udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma możliwość wyrażenia ustnej zgody.
- 18 lat lub więcej.
- Uczestnicy będą należeć do jednej z dwóch poniższych kategorii:
- Pacjent z rozpoznaniem lub podejrzeniem mięsaka tkanek miękkich kończyny lub tułowia, który ma/zostanie wyznaczony na badanie MRI w ramach rutynowej opieki, -LUB--
- Ochotnik bez historii mięsaka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci/wolontariusze poddawani regularnemu badaniu MRI
Beztłuszczowe obrazy MRI z wykorzystaniem standardowego obrazowania z transferem magnetyzacji zostaną uzyskane u 10 pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym mięsakiem kończyny lub tułowia, oprócz tradycyjnego klinicznego MRI.
Ponadto wykonamy te same skany na 4 ochotnikach, którzy nie mieli historii mięsaka.
|
Oprócz tradycyjnego badania MRI do użytku klinicznego, zostanie wykonane beztłuszczowe badanie MRI oparte na standardowym rezonansie magnetycznym z transferem magnetyzacji.
Pacjenci spędzą 20 dodatkowych minut i łącznie 20 minut dla ochotników w skanerze MRI.
Pacjenci/ochotnicy wypełnią kwestionariusz skriningu MR przed badaniem MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić, czy nasze metody obrazowania beztłuszczowego z transferem magnetyzacji dają obrazy mięsaka z supresją tłuszczu, które są lepsze, równe lub gorsze pod względem jakości niż obrazy MRI z supresją tłuszczu T2-zależne.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja