- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00944476
Aplicação de Ressonância Magnética Fat-Free Imaging
13 de maio de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Atualmente, a ressonância magnética (RM) é o melhor estudo para avaliar o tamanho e a extensão do sarcoma do paciente.
Muitos sarcomas contêm gordura que pode interferir na precisão da detecção do sarcoma.
Os investigadores desenvolveram um novo método de ressonância magnética que pode suprimir todos os sinais de gordura no tumor do paciente e isso pode melhorar a capacidade dos investigadores de ver o sarcoma do paciente.
O objetivo deste estudo é determinar se os novos métodos de imagem sem gordura dos investigadores fornecem imagens melhores, iguais ou piores do que as imagens obtidas pelos métodos de ressonância magnética padrão.
Este estudo pode ajudar os investigadores a desenvolver um exame de ressonância magnética mais preciso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Além disso, faremos os mesmos exames em 4 voluntários sem histórico de sarcoma.
Os voluntários de varredura nos permitirão otimizar a técnica de imagem em 1.) Determinar a melhor combinação de sequência de pulso e técnica de transferência de magnetização para obter o maior contraste e 2.) Determinar os parâmetros de tempo de repetição (TR), tempo de eco (TE) e tempo e potência de transferência de magnetização para reduzir o tempo geral de aquisição da imagem enquanto otimiza a qualidade da imagem.
Aperfeiçoar esta técnica em voluntários nos permitirá diminuir o tempo de varredura e o desconforto potencial para os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Potenciais participantes da pesquisa daqueles pacientes que estão/serão agendados para exames de ressonância magnética como parte de seus cuidados clínicos de rotina no MSKCC.
O Dr. Singer também identificará quatro voluntários sem histórico de sarcoma para participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é capaz de fornecer consentimento verbal.
- 18 anos de idade ou mais.
- Os participantes pertencerão a uma das duas categorias a seguir:
- Paciente com um sarcoma de partes moles conhecido ou suspeito da extremidade ou tronco que é/será agendado para uma ressonância magnética como parte de seus cuidados de rotina, -OU--
- Voluntário sem histórico de sarcoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pts/voluntários fazendo exame de ressonância magnética regular
Imagens de ressonância magnética sem gordura utilizando imagens de transferência de magnetização padrão serão adquiridas em 10 pacientes com sarcoma conhecido ou suspeito da extremidade ou tronco, além de sua ressonância magnética clínica tradicional.
Além disso, faremos os mesmos exames em 4 voluntários sem histórico de sarcoma.
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Além do exame de ressonância magnética tradicional para uso clínico, será adquirida uma ressonância magnética sem gordura baseada em ressonância magnética de transferência de magnetização padrão.
Os Pts gastarão 20 minutos extras e 20 minutos no total para voluntários no scanner de ressonância magnética.
Os pacientes/voluntários preencherão o Questionário de triagem de RM antes do exame de RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se nossos métodos de imagem sem gordura por transferência de magnetização produzem imagens de supressão de gordura de sarcoma que são melhores, iguais ou menores em qualidade do que as imagens de ressonância magnética ponderadas em T2 com supressão de gordura.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-078
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