- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00944476
Tillämpning av magnetisk resonansfettfri avbildning
13 maj 2014 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är för närvarande den bästa studien för att bedöma storleken och omfattningen av patientens sarkom.
Många sarkom innehåller fett som kan störa noggrannheten av sarkomdetektion.
Utredarna har utvecklat en ny MRT-metod som kan dämpa alla fettsignaler i patientens tumör och detta kan förbättra utredarnas förmåga att se patientens sarkom.
Syftet med denna studie är att avgöra om utredarnas nya fettfria avbildningsmetoder ger dem bilder som är bättre än, lika med eller sämre än de bilder som erhållits med vanliga MRI-metoder.
Denna studie kan hjälpa utredarna att utveckla en mer exakt MRT-undersökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessutom kommer vi att utföra samma skanningar på 4 frivilliga som inte har någon historia av sarkom.
Genom att skanna frivilliga kan vi optimera avbildningstekniken genom att 1.) Bestäm den bästa kombinationen av pulssekvens och magnetiseringsöverföringsteknik för att erhålla den största kontrasten och 2.) Bestäm parametrarna för repetitionstid (TR), ekotid (TE) och magnetiseringsöverföringstid och kraft för att minska den totala bildinsamlingstiden samtidigt som bildkvaliteten optimeras.
Att finslipa denna teknik på frivilliga kommer att tillåta oss att minska skanningstiden och potentiellt obehag för patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsdeltagare från de patienter som är/kommer att schemaläggas för MRT-undersökning som en del av sin rutinmässiga kliniska vård vid MSKCC.
Dr. Singer kommer också att identifiera fyra frivilliga utan historia av sarkom för att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är kapabel att ge muntligt samtycke.
- 18 år eller äldre.
- Deltagarna kommer att tillhöra en av följande två kategorier:
- Patient med känt eller misstänkt mjukdelssarkom i extremiteten eller bålen som är/kommer att schemaläggas för en MR-undersökning som en del av sin rutinvård, -ELLER--
- Volontär utan historia av sarkom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pts/volontärer får regelbunden MR-undersökning
Fettfria MR-bilder som använder standardavbildning med magnetiseringsöverföring kommer att tas på 10 patienter med känt eller misstänkt sarkom i extremiteten eller bålen, utöver deras traditionella kliniska MR.
Dessutom kommer vi att utföra samma skanningar på 4 frivilliga som inte har någon historia av sarkom.
|
Utöver den traditionella MR-undersökningen för kliniskt bruk, kommer en fettfri MR baserad på standard magnetiseringsöverföringsmagnetresonanstomografi att förvärvas.
Pts kommer att spendera 20 extra minuter och 20 minuter totalt för frivilliga i MRT-skannern.
Patienter/frivilliga kommer att fylla i frågeformuläret för MR-screening före MR-undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om våra fettfria avbildningsmetoder för magnetiseringsöverföring ger fettundertryckande bilder av sarkom som är bättre, lika med eller lägre i kvalitet än fettundertryckta T2-viktade MRI-bilder.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
23 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .