- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00944476
Applicazione della risonanza magnetica Fat-Free Imaging
13 maggio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La risonanza magnetica (MRI) è attualmente lo studio migliore per valutare le dimensioni e l'estensione del sarcoma del paziente.
Molti sarcomi contengono grasso che può interferire con l'accuratezza del rilevamento del sarcoma.
Gli investigatori hanno sviluppato un nuovo metodo di risonanza magnetica in grado di sopprimere tutti i segnali di grasso nel tumore del paziente e questo potrebbe migliorare la capacità degli investigatori di vedere il sarcoma del paziente.
Lo scopo di questo studio è determinare se i nuovi metodi di imaging senza grasso dei ricercatori forniscono loro immagini migliori, uguali o peggiori di quelle ottenute con metodi di risonanza magnetica standard.
Questo studio può aiutare gli investigatori a sviluppare un esame MRI più accurato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inoltre, eseguiremo le stesse scansioni su 4 volontari che non hanno precedenti di sarcoma.
I volontari di scansione ci consentiranno di ottimizzare la tecnica di imaging 1.) Determinare la migliore combinazione di sequenza di impulsi e tecnica di trasferimento della magnetizzazione per ottenere il massimo contrasto e 2.) Determinare i parametri del tempo di ripetizione (TR), tempo di eco (TE) e il tempo e la potenza di trasferimento della magnetizzazione per ridurre il tempo complessivo di acquisizione dell'immagine ottimizzando la qualità dell'immagine.
L'affinamento di questa tecnica sui volontari ci consentirà di ridurre il tempo di scansione e il potenziale disagio per i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potenziali partecipanti alla ricerca di quei pazienti che sono / saranno programmati per l'esame MRI come parte della loro cura clinica di routine presso MSKCC.
Il dottor Singer identificherà anche quattro volontari senza storia di sarcoma per partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è in grado di fornire il consenso verbale.
- 18 anni o più.
- I partecipanti apparterranno ad una delle seguenti due categorie:
- Paziente con un noto o sospetto sarcoma dei tessuti molli dell'estremità o del tronco che è/sarà programmato per una scansione MRI come parte delle loro cure di routine, -OPPURE--
- Volontariato senza storia di sarcoma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pts/volontari che ricevono regolarmente esami di risonanza magnetica
Le immagini MRI prive di grasso che utilizzano l'imaging di trasferimento di magnetizzazione standard saranno acquisite su 10 pazienti con sarcoma noto o sospetto dell'estremità o del tronco, oltre alla loro tradizionale risonanza magnetica clinica.
Inoltre, eseguiremo le stesse scansioni su 4 volontari che non hanno precedenti di sarcoma.
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Oltre al tradizionale esame MRI per uso clinico, verrà acquisita una risonanza magnetica priva di grasso basata sulla risonanza magnetica a trasferimento di magnetizzazione standard.
I pazienti trascorreranno 20 minuti extra e 20 minuti in totale per i volontari nello scanner MRI.
I pazienti/volontari completeranno il questionario di screening RM prima dell'esame MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se i nostri metodi di imaging senza grasso con trasferimento di magnetizzazione producono immagini di soppressione del grasso del sarcoma che sono migliori, uguali o inferiori in termini di qualità rispetto alle immagini MRI pesate in T2 con soppressione del grasso.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
23 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-078
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