- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00944476
Anwendung der fettfreien Magnetresonanztomographie
13. Mai 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist derzeit die beste Untersuchung zur Beurteilung der Größe und Ausdehnung des Sarkoms des Patienten.
Viele Sarkome enthalten Fett, das die Genauigkeit der Sarkomerkennung beeinträchtigen kann.
Die Forscher haben eine neue MRT-Methode entwickelt, die alle Fettsignale im Tumor des Patienten unterdrücken kann und dies könnte die Fähigkeit der Forscher verbessern, das Sarkom des Patienten zu sehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die neuen fettfreien Bildgebungsmethoden der Forscher ihnen Bilder liefern, die besser, gleich oder schlechter sind als die Bilder, die mit Standard-MRT-Methoden erhalten wurden.
Diese Studie kann den Forschern helfen, eine genauere MRT-Untersuchung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus werden wir die gleichen Scans bei 4 Freiwilligen durchführen, bei denen in der Vergangenheit keine Sarkome aufgetreten sind.
Durch das Scannen von Freiwilligen können wir die Bildgebungstechnik optimieren, indem wir 1.) die beste Kombination aus Pulssequenz und Magnetisierungsübertragungstechnik bestimmen, um den größten Kontrast zu erzielen, und 2.) die Parameter Wiederholungszeit (TR) und Echozeit (TE) bestimmen. und Magnetisierungsübertragungszeit und -leistung, um die Gesamtbildaufnahmezeit zu reduzieren und gleichzeitig die Bildqualität zu optimieren.
Indem wir diese Technik an Freiwilligen verfeinern, können wir die Scanzeit und mögliche Unannehmlichkeiten für die Patienten verkürzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsteilnehmer von Patienten, bei denen im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung am MSKCC eine MRT-Untersuchung vorgesehen ist bzw. sein wird.
Dr. Singer wird außerdem vier Freiwillige ohne Sarkomgeschichte für die Teilnahme an dieser Studie identifizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist in der Lage, eine mündliche Einwilligung zu erteilen.
- 18 Jahre oder älter.
- Die Teilnehmer gehören einer der folgenden zwei Kategorien an:
- Patient mit einem bekannten oder vermuteten Weichteilsarkom der Extremität oder des Rumpfes, bei dem im Rahmen seiner Routineversorgung eine MRT-Untersuchung geplant ist/wird, -ODER--
- Freiwilliger ohne Sarkomanamnese.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ärzte/Freiwillige erhalten regelmäßige MRT-Untersuchungen
Bei 10 Patienten mit bekanntem oder vermutetem Sarkom der Extremität oder des Rumpfes werden zusätzlich zu ihrer herkömmlichen klinischen MRT fettfreie MRT-Bilder unter Verwendung der Standard-Magnetisierungstransfer-Bildgebung aufgenommen.
Darüber hinaus werden wir die gleichen Scans bei 4 Freiwilligen durchführen, bei denen in der Vergangenheit keine Sarkome aufgetreten sind.
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Zusätzlich zur herkömmlichen MRT-Untersuchung für den klinischen Einsatz wird eine fettfreie MRT auf Basis der Standard-Magnetresonanztomographie mit Magnetisierungstransfer durchgeführt.
Die Patienten verbringen 20 zusätzliche Minuten und insgesamt 20 Minuten für die Freiwilligen im MRT-Scanner.
Patienten/Freiwillige füllen den MR-Screening-Fragebogen vor der MRT-Untersuchung aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob unsere fettfreien Bildgebungsmethoden mit Magnetisierungsübertragung Fettunterdrückungsbilder von Sarkomen erzeugen, deren Qualität besser, gleich oder schlechter ist als fettunterdrückte T2-gewichtete MRT-Bilder.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-078
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