- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00944476
Application de l'imagerie sans graisse par résonance magnétique
13 mai 2014 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est actuellement la meilleure étude pour évaluer la taille et l'étendue du sarcome du patient.
De nombreux sarcomes contiennent des graisses qui peuvent interférer avec la précision de la détection des sarcomes.
Les chercheurs ont développé une nouvelle méthode d'IRM qui peut supprimer tous les signaux de graisse dans la tumeur du patient, ce qui peut améliorer la capacité des chercheurs à voir le sarcome du patient.
Le but de cette étude est de déterminer si les nouvelles méthodes d'imagerie sans graisse des chercheurs leur fournissent des images meilleures, égales ou pires que les images obtenues par les méthodes d'IRM standard.
Cette étude peut aider les enquêteurs à développer un examen IRM plus précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
De plus, nous réaliserons les mêmes scanners sur 4 volontaires qui n'ont aucun antécédent de sarcome.
Les volontaires de numérisation nous permettront d'optimiser la technique d'imagerie en 1.) Déterminer la meilleure combinaison de séquence d'impulsions et de technique de transfert d'aimantation pour obtenir le plus grand contraste et 2.) Déterminer les paramètres de temps de répétition (TR), temps d'écho (TE) et le temps et la puissance de transfert de magnétisation afin de réduire le temps global d'acquisition d'image tout en optimisant la qualité de l'image.
Affiner cette technique sur des volontaires nous permettra de réduire le temps d'examen et l'inconfort potentiel des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants potentiels à la recherche parmi les patients qui sont / seront programmés pour un examen IRM dans le cadre de leurs soins cliniques de routine au MSKCC.
Le Dr Singer identifiera également quatre volontaires sans antécédent de sarcome pour participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est capable de fournir un consentement verbal.
- 18 ans ou plus.
- Les participants appartiendront à l'une des deux catégories suivantes :
- Patient avec un sarcome des tissus mous connu ou suspecté de l'extrémité ou du tronc qui est/sera programmé pour une IRM dans le cadre de ses soins de routine, -OU--
- Volontaire sans antécédent de sarcome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les pts/bénévoles passent un examen IRM régulier
Des images IRM sans graisse utilisant l'imagerie par transfert de magnétisation standard seront acquises sur 10 patients atteints d'un sarcome connu ou suspecté des extrémités ou du tronc, en plus de leur IRM clinique traditionnelle.
De plus, nous réaliserons les mêmes scanners sur 4 volontaires qui n'ont aucun antécédent de sarcome.
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En plus de l'examen IRM traditionnel à usage clinique, une IRM sans graisse basée sur l'imagerie par résonance magnétique par transfert d'aimantation standard sera acquise.
Les pts passeront 20 minutes supplémentaires et 20 minutes au total pour les volontaires dans le scanner IRM.
Les patients/bénévoles rempliront le questionnaire de dépistage IRM avant l'examen IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si nos méthodes d'imagerie sans graisse par transfert de magnétisation produisent des images de suppression de graisse du sarcome qui sont de meilleure qualité, égales ou inférieures à celles des images IRM pondérées en T2 avec suppression de graisse.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .