- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00944476
Aplicación de imágenes sin grasa por resonancia magnética
13 de mayo de 2014 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Actualmente, la resonancia magnética nuclear (RMN) es el mejor estudio para evaluar el tamaño y la extensión del sarcoma del paciente.
Muchos sarcomas contienen grasa que puede interferir con la precisión de la detección del sarcoma.
Los investigadores han desarrollado un nuevo método de resonancia magnética que puede suprimir todas las señales de grasa en el tumor del paciente y esto puede mejorar la capacidad de los investigadores para ver el sarcoma del paciente.
El propósito de este estudio es determinar si los nuevos métodos de imágenes sin grasa de los investigadores les proporcionan imágenes que son mejores, iguales o peores que las imágenes obtenidas por los métodos de resonancia magnética estándar.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a desarrollar un examen de resonancia magnética más preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Además, realizaremos las mismas exploraciones en 4 voluntarios que no tienen antecedentes de sarcoma.
El escaneo de voluntarios nos permitirá optimizar la técnica de imagen 1.) Determinar la mejor combinación de secuencia de pulso y técnica de transferencia de magnetización para obtener el mayor contraste y 2.) Determinar los parámetros de tiempo de repetición (TR), tiempo de eco (TE) y el tiempo y la potencia de transferencia de magnetización para reducir el tiempo total de adquisición de imágenes y optimizar la calidad de la imagen.
Perfeccionar esta técnica en voluntarios nos permitirá disminuir el tiempo de exploración y la posible incomodidad de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering CancerCenter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Posibles participantes en la investigación de aquellos pacientes que están o estarán programados para un examen de resonancia magnética como parte de su atención clínica de rutina en el MSKCC.
El Dr. Singer también identificará a cuatro voluntarios sin antecedentes de sarcoma para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es capaz de dar su consentimiento verbal.
- 18 años de edad o más.
- Los participantes pertenecerán a una de las dos categorías siguientes:
- Paciente con un sarcoma de tejido blando conocido o sospechado de la extremidad o el tronco que está/se programará para una resonancia magnética como parte de su atención de rutina, -O--
- Voluntario sin antecedentes de sarcoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes/voluntarios que reciben un examen de resonancia magnética regular
Se adquirirán imágenes de resonancia magnética sin grasa que utilizan imágenes de transferencia de magnetización estándar en 10 pacientes con sarcoma conocido o sospechado de la extremidad o el tronco, además de su resonancia magnética clínica tradicional.
Además, realizaremos las mismas exploraciones en 4 voluntarios que no tienen antecedentes de sarcoma.
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Además del examen de resonancia magnética tradicional para uso clínico, se adquirirá una resonancia magnética sin grasa basada en imágenes de resonancia magnética de transferencia de magnetización estándar.
Los pacientes pasarán 20 minutos adicionales y 20 minutos en total para los voluntarios en el escáner de resonancia magnética.
Los pacientes/voluntarios completarán el Cuestionario de detección de resonancia magnética antes del examen de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si nuestros métodos de imágenes sin grasa con transferencia de magnetización producen imágenes de sarcoma con supresión de grasa que son mejores, iguales o de menor calidad que las imágenes de resonancia magnética ponderada en T2 con supresión de grasa.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-078
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