Biopsie temporální tepny vs. ULTRAzvuk v diagnostice GCA (TABUL) (TABUL)
Role ultrazvuku ve srovnání s biopsií temporálních tepen v diagnostice a léčbě giantcell arteritis (GCA).
Giant Cell Arteritis (GCA) způsobuje zánět a zúžení krevních cév a může způsobit slepotu u jedné třetiny pacientů. Je důležité, aby byla provedena rychlá a přesná diagnóza GCA a léčba podávaná jako steroidy po dobu dvou nebo více let. V současné době neexistuje žádný 100% přesný test pro GCA. Pacienti mají obvykle novou bolest hlavy a citlivost pokožky hlavy, obvykle s abnormálním krevním testem. Může však být obtížné odlišit nezávažné formy bolesti hlavy od GCA; infekce produkuje podobné abnormální krevní výsledky. Při podezření na GCA je ihned zahájena léčba steroidy. K potvrzení diagnózy bude pacient potřebovat biopsii temporální tepny (menší výkon prováděný v lokální anestezii k odstranění vzorku jedné z tepen na hlavě). Normální biopsii však bude mít až 44 % pacientů. Proto je obtížné zjistit, zda pacient s normální biopsií má nebo nemá GCA. Vysazení léčby steroidy může zvýšit riziko slepoty. Pokračující léčba u pacienta bez GCA zvyšuje riziko nežádoucích účinků (např. zvýšení tělesné hmotnosti, riziko infekce, riziko osteoporózy a zlomenin, vysoký krevní tlak, cukrovka, šedý zákal). Je důležité zlepšit diagnostické testy pro GCA. Dalším testem, který pomáhá při diagnostice GCA, je ultrazvukové vyšetření tepen na straně hlavy a pod paží. Ultrazvuk nezahrnuje chirurgický zákrok; je to jednoduchý test, který lze provést jako ambulantní pacient. Gel se aplikuje na obě strany hlavy a pod každou paži. Na každé místo je nad tepnu umístěna zvuková sonda, která vytvoří sken.
Studie vyšetřovatelů bude zkoumat roli ultrazvuku v diagnostice 402 pacientů s podezřením na GCA. Všichni pacienti budou mít kromě biopsie ultrazvukové vyšetření do týdne od zahájení podávání steroidů. Pacienti budou léčeni podle obvyklé praxe. Po šesti měsících vyšetřovatelé znovu posoudí diagnózu. Vyšetřovatelé se zaměří na přesnost ultrazvuku ve srovnání s biopsií nebo v kombinaci s biopsií. Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak by lékařova znalost výsledků ultrazvuku nebo výsledků biopsie sama o sobě ovlivnila diagnózu a doporučení pokračovat nebo ukončit léčbu steroidy. Vyšetřovatelé posoudí, zda by znalost obou výsledků společně změnila diagnózu a léčbu. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace pro odhad nákladů na různé způsoby diagnostiky GCA ve vztahu k dopadu na kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CELKOVÝ NÁVRH: Celkový návrh sestává z kohortové studie 402 účastníků s podezřením na GCA, kteří budou sledováni po dobu 6 měsíců; studie nákladové efektivity srovnávající ultrazvuk s biopsií temporální tepny; studie shody pozorovatelů při hodnocení ultrazvuku a biopsií temporálních tepen; a expertní panel posuzující vhodnost alternativních strategií pro diagnostiku a léčbu pacientů s podezřením na GCA.
PRIMÁRNÍ CÍLE:
- Vyhodnotit diagnostickou přesnost (citlivost a specificitu) ultrazvuku jako alternativy k biopsii temporální tepny pro diagnostiku GCA u pacientů odeslaných k biopsii s podezřením na GCA.
Vyhodnotit nákladovou efektivitu (přírůstkové náklady na QALY) ultrazvuku místo biopsie v diagnostice GCA.
DRUHÉ CÍLE:
- Vyhodnotit shodu mezi pozorovateli při hodnocení ultrazvuku a biopsie temporální tepny.
- Vyvolat expertní názory na vhodnost provedení biopsie po ultrazvuku s použitím klinických vinět.
- Vyhodnotit diagnostickou přesnost (senzitivitu a specificitu) sekvenční diagnostické strategie od 4 jako alternativu k samotné biopsii temporální tepny v diagnostice GCA.
- Vyhodnotit nákladovou efektivitu (přírůstkové náklady na QALY) diagnostické strategie od 4 místo samotné biopsie v diagnostice GCA.
DESIGN:
Prospektivní kohortová studie k vyhodnocení vlivu ultrazvuku nebo biopsie temporálních tepen na diagnózu GCA a rozhodnutí o léčbě. Kohortová studie bude používat párový design, tj. všichni účastníci budou mít jak US, tak biopsii, přičemž diagnostický výkon bude hodnocen oproti složené referenční standardní diagnóze po závěrečném (6měsíčním) hodnocení. Abychom vyhodnotili dopad výsledků US/biopsie na klinickou praxi a dlouhodobé výsledky, odvodíme klinické charakteristiky na základě případů zařazených do studie a předložíme je ošetřujícímu lékaři spolu s ultrazvukem, biopsií nebo oběma výsledky. aby mohli indikovat diagnózu a navrženou léčbu. Hlavní analýzy nákladové efektivity budou hodnotit přírůstkové náklady na rok života upravený na kvalitu (QALY) v dlouhodobém (životním) horizontu mezi diagnostickými strategiemi.
NASTAVENÍ:
Ambulantní a lůžková revmatologická a oftalmologická oddělení ve 25 trustech National Health Service (NHS) ve Spojeném království (UK) (vyžadují se také místa v Evropě) s přístupem k USA s vysokým rozlišením.
CÍLOVÁ POPULACE: Pacienti s podezřením na GCA, kteří by normálně vyžadovali urgentní biopsii temporální tepny, tj. doporučení z primární péče a podezření na GCA identifikované v sekundární péči. Nábor účastníků bude omezen na pacienty, u kterých lze US a biopsii provést do 7 dnů od zahájení podávání vysokých dávek steroidů.
POSUDZOVANÉ ZDRAVOTNÍ TECHNOLOGIE:
Halo, stenóza nebo okluze hodnocené ultrazvukem s vysokým rozlišením; přítomnost obrovských buněk nebo granulomatózní zánět na biopsii temporální tepny.
MĚŘENÍ NÁKLADŮ A VÝSLEDKŮ:
Sběr dat na začátku, 2 týdny a 6 měsíců bude zahrnovat klinické a laboratorní markery aktivity onemocnění, využití zdrojů, kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pomocí EuroQol-5D (EQ-5D) a nežádoucí příhody. Základní hodnocení bude zahrnovat retrospektivní hodnocení symptomů a výsledků rychlosti sedimentace erytrocytů/C-reaktivního proteinu (ESR/CRP) před zahájením podávání steroidů. Referenční standardní diagnóza bude provedena s použitím složených kritérií klasifikace American College of Rheumatology, příhod souvisejících s GCA a alternativních diagnóz za použití údajů shromážděných při všech hodnoceních. Údaje o navrhované léčbě budou shromážděny od zúčastněných lékařů po zveřejnění každého výsledku testu a budou klasifikovány jako léčba GCA (např. zahájit/pokračovat v podávání steroidů) nebo ne GCA (např. vysazení/rychlé snižování steroidů) pro porovnání změn v navrhované léčbě a zhodnocení shody s referenční diagnózou. Jednotkové náklady na použité zdroje budou získány z celostátně publikovaných zdrojů, pokud jsou k dispozici. Modelování odhadne dopad diagnostických strategií na klinické výsledky (např. Komplikace GCA a nežádoucí účinky související se steroidy), jejich náklady a dopad na HRQoL po sledování studie a v rámci sledování studie. Pravděpodobnosti událostí, jejich cena a dopad budou získány z údajů studie, systematického přehledu literatury nebo v případě absence relevantních údajů formálním získáním odborného názoru. Náklady a přínosy budou sníženy o 3,5 % (pokyny National Institute for Health and Care Excellence [NICE]) a nejistota (včetně předpokladů modelování) bude podrobena analýze pravděpodobnosti citlivosti a analýze scénářů.
VELIKOST VZORKU:
Vzorek o velikosti 402 pacientů poskytuje 90% výkon při 5% chybovosti typu I k testování společné hypotézy, že (i) UZ má větší senzitivitu než biopsie (pro detekci zvýšení citlivosti ze 76 % u biopsie (za předpokladu 0,24 nepravdivé negativní frakce na základě 9-44% biopsie-negativní GCA) na 87% senzitivitu pro US a (ii) detekovat specificitu US ne menší než 0,83 na základě očekávané specificity 0,96. Tato velikost vzorku umožní odhad jednostranné obdélníkové oblasti spolehlivosti pro US falešně a pravdivě pozitivní frakce za předpokladu 80% prevalence GCA u pacientů s biopsií pro podezření na GCA, s nafouknutou velikostí vzorku (gama=0,1) kvůli nejistotě v poměru případů/kontrol v kohortovém návrhu. Ve skutečnosti přijmeme 430 případů, abychom umožnili případné opuštění studie. Kromě toho přijmeme 270 jedinců pro účely školení, abychom každému centru umožnili naučit se techniku skenování temporální tepny a axilární tepny. Každé centrum shromáždí 10 takových jedinců (tréninkových případů), kteří budou podobného věku a pohlaví jako studovaná kohorta, ale nebudou mít temporální arteritidu. To je velmi důležité, aby bylo zajištěno, že pozorovatelé budou vyškoleni k rozpoznání jevů pozorovaných u normálních (non GCA tepen), zejména u pacientů s aterosklerózou. Do ultrazvukového tréninkového programu bude navrženo další ultrazvukové školení včetně video vyšetření (k identifikaci snímků normálních i abnormálních rysů GCA) a „horkého“ posouzení případu (skenování pacienta s GCA). Kromě toho poskytneme adekvátní školicí dny (např. 2 samostatné školicí dny), kdy budou všichni pozorovatelé formálně vyškoleni Dr Schmidtem a dalšími ultrazvukovými odborníky, aby byla zajištěna adekvátní shoda pozorovatelů. První den školení se bude konat před zahájením náboru pacientů a bude se opakovat po prvním roce.
HARMONOGRAM PROJEKTU:
Celkem: 48 měsíců (AKTUALIZOVÁNO NA 60 MĚSÍCŮ VIZ NÍŽE) Měsíc 1-6 Připraveny studijní materiály/protokoly; Schválení řízení etiky a výzkumu dokončeno; Centra vyškolená, schválená a připravená k náboru.
7.–12. měsíc Zpráva o monitorování náboru; Zpráva o kontrole kvality. 13.–18. měsíc Zpráva o monitorování náboru; zpráva o kontrole kvality; Další střediska (v případě potřeby) vyškolená, schválená a připravená k náboru; 19.–24. měsíc Zpráva o monitorování náboru; Zpráva o kontrole kvality. 25.–30. měsíc Zpráva o monitorování náboru; zpráva o kontrole kvality; Bylo vyvinuto internetové hodnocení USA a biopsie.
Měsíc 31-36 Nábor dokončen; Byly vyvinuty klinické viněty (webové). Měsíc 37-42 Sledování dokončeno; Soutěžilo se mezi hodnocením analýzy US a bioptických snímků; Přezkoumání vinět odborného panelu dokončeno.
Měsíc 43-48 Databáze vyčištěna a uzamčena; Analýza dokončena; statistická analýza a ekonomické modelování, sepisování zpráv a příprava referátů. Závěrečná zpráva dokončena.
UPOZORNĚNÍ: POSKYTOVATEL (NIHR HTA) POSKYTIL V ZÁŘÍ 2012 PRODLOUŽENÍ O 12 MĚSÍCŮ, ABY PRODLOUŽILO OBDOBÍ NÁBORU OD KONCE PROSINCE 2012 DO KONCE PROSINCE 2013 (DALŠÍCH 12 MĚSÍCŮ).
KONEC STUDIUM NYNÍ BUDE PROSINEC 2014
Na studii bude dohlížet Trial Steering Committee (TSC) a nezávislý Data Monitoring Committee (DMC) alespoň jednou za rok.
BIOBANKA:
Vyvineme biobanku tkáňového, sérového, DNA a ultrazvukového videozobrazování cév v GCA. Důležitým přínosem primárního protokolu je, že nashromážděný materiál můžeme použít pro řadu souvisejících projektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, DUBLIN 4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norsko, Post box 416, 4605
- Hospital of southern Norway
-
-
-
-
-
Jena, Německo, 07743 Jena
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
-
-
-
Aylesbury, Spojené království, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital
-
Belfast, Spojené království, BT0 7JB
- Musgrave Park Hospital
-
Birmingham, Spojené království, B18 7QH
- City Hospital Birmingham
-
Bury St. Edmunds, Spojené království, IP33 2QZ
- West Suffolk NHS Foundation Trust
-
Derby, Spojené království, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
-
Dudley, Spojené království, DY1 2HY
- Dudley Group of Hospitals
-
Gateshead, Spojené království, NE9 6SX
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Great Yarmouth, Spojené království, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Harlow, Essex, Spojené království, CM20 1QX
- Princess Alexandra Hospital
-
Leeds, Spojené království, LS7 4SA
- Leeds University NHS Trust
-
Middlesbrough, Spojené království
- James Cook University Hospital,
-
Northampton, Spojené království
- Northampton Hospital
-
Norwich, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich Hospiital
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Queens Medical Centre
-
Oxford, Spojené království, OX1 3RE
- University of Oxford
-
Pennine Rheumatology Centre, Rochdale Infirmary, Spojené království, OL12 0NB
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Reading, Spojené království, RG1 5AN
- Royal Berkshire
-
Romford, Spojené království, RM7 0BE
- Queens Hospiital
-
Southend, Spojené království, SSO 0EF
- Southend University Hospital
-
Sunderland, Spojené království
- Sunderland Royal Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pro kohortovou studii
- Klinické podezření na novou diagnózu GCA, např. pacienti s nově vzniklými bolestmi hlavy, citlivostí pokožky hlavy se zvýšeným CRP nebo ESR nebo bez nich, klaudikacemi čelistí nebo jazyka se ztrátou zraku nebo bez ní.
- Lékař rozhodne, že pacient vyžaduje urgentní biopsii temporální tepny, aby se zjistilo, zda je diagnóza GCA či nikoli.
- Pacient souhlasí a poskytuje souhlas NHS s provedením biopsie temporální tepny jako součást standardní péče.
- U pacientů byly zahájeny vysoké dávky glukokortikoidů nebo budou zahájeny vysoké dávky glukokortikoidů.
- Pacienti musí být ochotni dostavit se na ultrazvukové vyšetření jejich temporálních a axilárních tepen.
- Účastníci musí být ochotni dát informovaný písemný souhlas nebo být ochotni dát svolení určenému příteli nebo příbuznému k poskytnutí písemného informovaného souhlasu, pokud tak nemohou učinit z důvodu fyzického postižení, např. náhlý nástup slepoty/ztráty zraku, který může být způsoben GCA (toto bude jasně uvedeno v žádosti o etické schválení).
- Musí být starší 18 let.
Pro případy školení
- Pacienti navštěvující nemocniční ambulantní pacienty nebo na odděleních pacientů za účelem posouzení jakéhokoli stavu (kromě obrovskobuněčné arteritidy nebo polymyalgie rheumatica) nebo zdraví dobrovolníci.
- Ve věku nad 50 let.
- Jsou ochotni dostavit se na ultrazvukové vyšetření jejich temporálních a axilárních tepen.
- Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: pro kohortovou studii
- Předchozí diagnóza GCA.
- Použití vysoké dávky glukokortikoidu (>20 mg prednisolonu/den) k léčbě současného podezření na GCA po dobu delší než 7 dní před datem ultrazvuku a biopsie.
- Dlouhodobé (> 1 měsíc) vysoké dávky (> 20 mg denně v kteroukoli dobu) steroidů pro jiné stavy než PMR, během tří měsíců před vstupem do studie.
- Neschopnost dát informovaný souhlas (buď písemný souhlas nebo ústní souhlas příbuzného nebo pečovatele)
- Neschopnost podstoupit ultrazvukové vyšetření temporálních a axilárních tepen.
- Pacienti se známou příčinou bolesti hlavy (ne v důsledku GCA) nebo jakýmkoli stavem, který by vylučoval potřebu biopsie temporální tepny.
- Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit ultrazvukové vyšetření a biopsii temporální tepny do 7 dnů od zahájení léčby glukokortikoidy.
Pro případy školení
- Diagnóza podezření na GCA nebo předchozí anamnéza diagnostikovaného nebo suspektního GCA.
- Neschopnost dát písemný informovaný souhlas.
- Neschopnost podstoupit ultrazvukové vyšetření temporálních a axilárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na GCA
Pacienti s novým výskytem bolesti hlavy a suspektní diagnózou GCA.
Všichni budou vyžadovat biopsii temporální tepny, která pomůže při diagnóze
|
Standardizované hodnocení temporálních tepen a axilárních tepen pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením k detekci halo, stenózy nebo okluze
Ostatní jména:
Biopsie temporální tepny ze symptomatické strany
Ostatní jména:
|
|
Tréninková kohorta
Pacienti s jakýmkoliv onemocněním nebo zdraví dobrovolníci, kteří jsou ochotni souhlasit s vyšetřením jejich temporálních a axilárních tepen pomocí ultrazvuku, pro účely školení
|
Standardizované hodnocení temporálních tepen a axilárních tepen pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením k detekci halo, stenózy nebo okluze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostickou přesnost ultrazvuku vs biopsie temporální tepny pro diagnostiku suspektního GCA a zhodnotit nákladovou efektivitu (přírůstkové náklady na QALY) ultrazvuku místo biopsie v diagnostice GCA.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit shodu mezi pozorovateli při hodnocení ultrazvuku a biopsie temporální tepny
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Vyvolat expertní názory na vhodnost provedení biopsie po ultrazvuku s použitím klinických vinět
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vyhodnotit diagnostickou přesnost (senzitivitu a specificitu) sekvenční diagnostické strategie jako alternativu k samotné biopsii temporální tepny v diagnostice GCA
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vyhodnotit nákladovou efektivitu (přírůstkové náklady na QALY) diagnostické strategie kombinovaného ultrazvuku a biopsie namísto samotné biopsie v diagnostice GCA.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Specifické nežádoucí účinky měřené při každém hodnocení; denní a kumulativní dávka steroidů; steroidní vedlejší účinky; a bolest nebo dysestézie v místě biopsie.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Vývoj alternativní diagnózy
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Negativní prediktivní hodnota ultrazvuku v prevenci nutnosti biopsií temporálních tepen.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Analýza nákladů na provedení screeningového ultrazvukového vyšetření plus biopsie v rámci diagnostického zpracování všech pacientů s podezřením na GCA; nebo provedení screeningového ultrazvukového vyšetření místo biopsie; nebo provedení screeningového ultrazvuku
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Analýza nákladů na provedení screeningového ultrazvukového vyšetření místo biopsie u případů s velmi nízkou pravděpodobností GCA v rámci diagnostického zpracování všech pacientů s podezřením na GCA.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Predikce potenciálních škod způsobených pacientům nadměrnou diagnózou nebo nedostatečnou diagnózou GCA v důsledku použití ultrazvuku, buď samostatně nebo v kombinaci s biopsií
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Význam ultrazvukového skenování axilárních tepen v přispění k diagnóze GCA.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
|
Analýza podílu pacientů s biopsií pozitivní halo, stenózou nebo okluzí hodnocenou ultrazvukem s vysokým rozlišením
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Přítomnost charakteristických znaků GCA na biopsii temporální tepny ve vztahu ke klinickým a ultrazvukovým nálezům
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Raashid A Luqmani, DM FRCP, University of Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Hutchings, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Bradburn, University of Sheffield
- Vrchní vyšetřovatel: Bhaskar Dasgupta, University Hospital Southend
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Wailoo, University of Sheffield
- Vrchní vyšetřovatel: John Salmon, John Radcliffe Hospital Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene McNally, Nuffield Orthopaedic Centre Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: William Hamilton, University of Bristol
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Pease, Leeds General Infirmary
- Vrchní vyšetřovatel: Brendan McDonald, John Radcliffe Hospital Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Konrad Wolfe, University Hospital Southend
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Schmidt, Medical Centre for Rheumatology Berlin-Buch
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hunder GG, Bloch DA, Michel BA, Stevens MB, Arend WP, Calabrese LH, Edworthy SM, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of giant cell arteritis. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1122-8. doi: 10.1002/art.1780330810.
- Smeeth L, Cook C, Hall AJ. Incidence of diagnosed polymyalgia rheumatica and temporal arteritis in the United Kingdom, 1990-2001. Ann Rheum Dis. 2006 Aug;65(8):1093-8. doi: 10.1136/ard.2005.046912. Epub 2006 Jan 13.
- Borg FA, Salter VL, Dasgupta B. Neuro-ophthalmic complications in giant cell arteritis. Curr Allergy Asthma Rep. 2008 Jul;8(4):323-30. doi: 10.1007/s11882-008-0052-4.
- Goodfellow N, Morlet J, Singh S, Sabokbar A, Hutchings A, Sharma V, Vaskova J, Masters S, Zarei A, Luqmani R. Is vascular endothelial growth factor a useful biomarker in giant cell arteritis? RMD Open. 2017 Mar 29;3(1):e000353. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000353. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Svalová onemocnění
- Vaskulitida
- Kožní onemocnění, Cévní
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Arteritida
Další identifikační čísla studie
- 08/64/01
- ISRCTN46280267 (Jiný identifikátor: http://www.controlled-trials.com/ISRCTN46280267/)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .