Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky steroidů u obézních mužů

15. března 2011 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Metabolické účinky testosteronu samotného nebo v kombinaci s dutasteridem nebo anastrazolem u obézních mužů

Subjekty budou randomizovány do 4 studijních skupin: 1. Placebo; 2. Anastrazol a Testosteron; 3. Dutasterid a Testosteron; a 4. Pouze testosteron. Dvoustupňová euglykemická svorka, složení těla pomocí duálního rentgenového absorpčního skenu, hormonální a lipidové testy budou provedeny pro monitorování metabolických účinků každé léčené skupiny. Předpokládáme, že zvýšení hladiny testosteronu povede ke zvýšení netukové hmoty, snížení tukové hmoty a zlepšení citlivosti na inzulín. Dále předpokládáme, že zlepšení metabolického profilu by se snížilo s anastrazolem a zlepšilo by se dutasteridem podávaným ve spojení s podáváním T.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hladina volného T v dolních 25 % normálního rozmezí nebo níže
  • BMI ≥30kg/m2
  • obvod pasu ≥100 cm

Kritéria vyloučení:

  • nádory hypofýzy
  • HIV infekce
  • Klinefelterův syndrom
  • Kallmanův syndrom
  • nekontrolovaná hypertenze
  • cukrovka
  • městnavé srdeční selhání
  • chronické plicní onemocnění
  • akutní koronární syndrom
  • PSA > 4 ug/l
  • aspartátaminotransferáza (AST)> 3x horní hranice normálu
  • užívání léků, které mohou ovlivnit hubnutí, metabolismus svalů nebo kostí nebo metabolismus androgenů, účinek nebo clearance.
  • zapojení do každodenního odporového tréninku nebo vysoce vytrvalostního cvičení
  • závislost na alkoholu nebo drogách
  • obstrukční spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Experimentální: Anastrazol a testosteron
Lék: Anastrazol
Arimidex 1 mg denně
Lék: Testosteron
Testim 10g denně
Lék: Dutasterid
Avodart 2,5 mg denně
Lék: Antagonista GnRH
Acylin 300 µg/kg subkutánní injekce každé 2 týdny
Experimentální: Dutasterid a testosteron
Lék: Testosteron
Testim 10g denně
Lék: Dutasterid
Avodart 2,5 mg denně
Lék: Antagonista GnRH
Acylin 300 µg/kg subkutánní injekce každé 2 týdny
Experimentální: Testosteron
Lék: Testosteron
Testim 10g denně
Lék: Dutasterid
Avodart 2,5 mg denně
Lék: Antagonista GnRH
Acylin 300 µg/kg subkutánní injekce každé 2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení těla
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
lipidový profil
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK65038 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit