Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af steroider hos overvægtige mænd

15. marts 2011 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Metaboliske virkninger af testosteron alene eller i kombination med dutasterid eller anastrazol hos overvægtige mænd

Emner vil blive randomiseret i 4 undersøgelsesgrupper: 1. Placebo; 2. Anastrazol og testosteron; 3. Dutasterid og Testosteron; og 4. Kun testosteron. En 2-trins euglykæmisk klemme, kropssammensætning ved dobbelt røntgenabsorptiometrisk scanning, hormon- og lipidassays vil blive udført for at overvåge metaboliske effekter af hver behandlingsgruppe. Vi antager, at øgede testosteronniveauer vil øge den magre masse, mindske fedtmassen og forbedre insulinfølsomheden. Vi antager yderligere, at forbedringer i den metaboliske profil ville falde med anastrazol og forbedres med dutasterid, givet i forbindelse med T-administration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frit T-niveau i de nederste 25 % af normalområdet eller derunder
  • BMI ≥30 kg/m2
  • taljemål ≥100 cm

Ekskluderingskriterier:

  • hypofysetumorer
  • HIV-infektion
  • Klinefelters syndrom
  • Kallmans syndrom
  • ukontrolleret hypertension
  • diabetes
  • kongestiv hjertesvigt
  • kronisk lungesygdom
  • akut koronarsyndrom
  • PSA >4 µg/L
  • aspartataminotransferase (AST) > 3x øvre normalgrænse
  • brug af medicin, der kan påvirke vægttab, muskel- eller knoglemetabolisme eller androgenmetabolisme, handling eller clearance.
  • involvering i daglig modstandstræning eller højudholdenhedstræning
  • alkohol- eller stofafhængighed
  • obstruktiv søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Eksperimentel: Anastrazol og testosteron
Medicin: Anastrazol
Arimidex 1 mg dagligt
Medicin: Testosteron
Testim 10g dagligt
Medicin: Dutasterid
Avodart 2,5 mg dagligt
Medicin: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injektioner hver 2. uge
Eksperimentel: Dutasterid og Testosteron
Medicin: Testosteron
Testim 10g dagligt
Medicin: Dutasterid
Avodart 2,5 mg dagligt
Medicin: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injektioner hver 2. uge
Eksperimentel: Testosteron
Medicin: Testosteron
Testim 10g dagligt
Medicin: Dutasterid
Avodart 2,5 mg dagligt
Medicin: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injektioner hver 2. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 14 uger
14 uger
lipid profil
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Skøn)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK65038 (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner