Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av steroider hos overvektige menn

15. mars 2011 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Metabolske effekter av testosteron alene eller i kombinasjon med dutasterid eller anastrazol hos overvektige menn

Emner vil bli randomisert i 4 studiegrupper: 1. Placebo; 2. Anastrazol og testosteron; 3. Dutasteride og Testosteron; og 4. Kun testosteron. En 2-trinns euglykemisk klemme, kroppssammensetning ved dobbel røntgenabsorpsjonsskanning, hormon- og lipidanalyser vil bli utført for å overvåke metabolske effekter av hver behandlingsgruppe. Vi antar at økende testosteronnivåer vil øke mager masse, redusere fettmasse og forbedre insulinfølsomheten. Vi antar videre at forbedringer i den metabolske profilen vil reduseres med anastrazol og forbedres med dutasterid, gitt i forbindelse med T-administrasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fritt T-nivå i de nedre 25 % av normalområdet eller under
  • BMI ≥30 kg/m2
  • midjeomkrets ≥100cm

Ekskluderingskriterier:

  • hypofysesvulster
  • HIV-infeksjon
  • Klinefelters syndrom
  • Kallmans syndrom
  • ukontrollert hypertensjon
  • diabetes
  • kongestiv hjertesvikt
  • kronisk lungesykdom
  • akutt koronarsyndrom
  • PSA >4 µg/L
  • aspartataminotransferase (AST) > 3x øvre normalgrense
  • bruk av medisiner som kan påvirke vekttap, muskel- eller benmetabolisme eller androgenmetabolisme, handling eller clearance.
  • involvering i daglig motstandstrening eller trening med høy utholdenhet
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • obstruktiv søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
Eksperimentell: Anastrazol og testosteron
Legemiddel: Anastrazol
Arimidex 1 mg daglig
Legemiddel: Testosteron
Testim 10g daglig
Legemiddel: Dutasteride
Avodart 2,5 mg daglig
Legemiddel: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injeksjoner hver 2. uke
Eksperimentell: Dutasterid og testosteron
Legemiddel: Testosteron
Testim 10g daglig
Legemiddel: Dutasteride
Avodart 2,5 mg daglig
Legemiddel: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injeksjoner hver 2. uke
Eksperimentell: Testosteron
Legemiddel: Testosteron
Testim 10g daglig
Legemiddel: Dutasteride
Avodart 2,5 mg daglig
Legemiddel: GnRH-antagonist
Acylin 300 µg/kg subkutane injeksjoner hver 2. uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 14 uker
14 uker
lipidprofil
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK65038 (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere