Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne sterydów u otyłych mężczyzn

15 marca 2011 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efekty metaboliczne samego testosteronu lub w połączeniu z dutasterydem lub anastrazolem u otyłych mężczyzn

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 grup badawczych: 1. Placebo; 2. Anastrazol i Testosteron; 3. Dutasteryd i Testosteron; i 4. Tylko testosteron. W celu monitorowania efektów metabolicznych każdej grupy terapeutycznej zostanie przeprowadzona dwuetapowa klamra euglikemiczna, skład ciała za pomocą podwójnego skanu absorpcjometrii rentgenowskiej, testy hormonów i lipidów. Stawiamy hipotezę, że zwiększenie poziomu testosteronu zwiększy beztłuszczową masę mięśniową, zmniejszy masę tłuszczową i poprawi wrażliwość na insulinę. Stawiamy ponadto hipotezę, że poprawa profilu metabolicznego zmniejszyłaby się w przypadku anastrazolu i poprawiła się w przypadku dutasterydu, podawanego w połączeniu z podawaniem T.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poziom wolnej T w dolnych 25% zakresu normy lub poniżej
  • BMI ≥30kg/m2
  • obwód talii ≥100cm

Kryteria wyłączenia:

  • guzy przysadki
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Zespół Klinefeltera
  • zespół Kallmana
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • cukrzyca
  • zastoinowa niewydolność serca
  • przewlekła choroba płuc
  • ostry zespół wieńcowy
  • PSA >4µg/L
  • aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3x górna granica normy
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na utratę wagi, metabolizm mięśni lub kości lub metabolizm, działanie lub klirens androgenów.
  • zaangażowanie w codzienny trening oporowy lub ćwiczenia o wysokiej wytrzymałości
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Eksperymentalny: Anastrazol i Testosteron
Lek: Anastrazol
Arimidex 1 mg dziennie
Lek: Testosteron
Testuj 10 g dziennie
Lek: Dutasteryd
Avodart 2,5 mg dziennie
Lek: Antagonista GnRH
Acyline 300 µg/kg wstrzyknięcia podskórne co 2 tygodnie
Eksperymentalny: Dutasteryd i Testosteron
Lek: Testosteron
Testuj 10 g dziennie
Lek: Dutasteryd
Avodart 2,5 mg dziennie
Lek: Antagonista GnRH
Acyline 300 µg/kg wstrzyknięcia podskórne co 2 tygodnie
Eksperymentalny: Testosteron
Lek: Testosteron
Testuj 10 g dziennie
Lek: Dutasteryd
Avodart 2,5 mg dziennie
Lek: Antagonista GnRH
Acyline 300 µg/kg wstrzyknięcia podskórne co 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
profil lipidowy
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK65038 (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj