Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien metaboliset vaikutukset lihavilla miehillä

tiistai 15. maaliskuuta 2011 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Testosteronin metaboliset vaikutukset yksin tai yhdessä dutasteridin tai anastratsolin kanssa lihavilla miehillä

Koehenkilöt satunnaistetaan neljään tutkimusryhmään: 1. lumelääke; 2. Anastratsoli ja testosteroni; 3. Dutasteridi ja testosteroni; ja 4. Vain testosteroni. Kunkin hoitoryhmän metabolisten vaikutusten seuraamiseksi suoritetaan 2-vaiheinen euglykeeminen puristin, kehon koostumus kaksoisröntgenabsorptiometrialla, hormoni- ja lipidimääritykset. Oletamme, että testosteronitasojen nostaminen lisäisi vähärasvaista massaa, vähentäisi rasvamassaa ja parantaisi insuliiniherkkyyttä. Lisäksi oletamme, että parannukset aineenvaihduntaprofiilissa vähenivät anastratsolilla ja paranevat dutasteridilla T-annon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaa T-taso normaalin alueen alemmalla 25 prosentilla tai sen alapuolella
  • BMI ≥30kg/m2
  • vyötärön ympärysmitta ≥100cm

Poissulkemiskriteerit:

  • aivolisäkkeen kasvaimet
  • HIV-infektio
  • Klinefelterin oireyhtymä
  • Kallmanin oireyhtymä
  • hallitsematon verenpaine
  • diabetes
  • sydämen vajaatoiminta
  • krooninen keuhkosairaus
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • PSA > 4 µg/l
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3x normaalin yläraja
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa painonpudotukseen, lihasten tai luun aineenvaihduntaan tai androgeeniaineenvaihduntaan, toimintaan tai puhdistumaan.
  • osallistuminen päivittäiseen vastustusharjoitteluun tai korkean kestävyyden harjoitteluun
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • obstruktiivinen uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Plasebo
Kokeellinen: Anastratsoli ja testosteroni
Lääke: Anastratsoli
Arimidex 1 mg päivässä
Lääke: Testosteroni
Testim 10g päivittäin
Lääke: Dutasteridi
Avodart 2,5 mg päivässä
Lääke: GnRH-antagonisti
Acyline 300 µg/kg ihonalaisena injektiona 2 viikon välein
Kokeellinen: Dutasteridi ja Testosteroni
Lääke: Testosteroni
Testim 10g päivittäin
Lääke: Dutasteridi
Avodart 2,5 mg päivässä
Lääke: GnRH-antagonisti
Acyline 300 µg/kg ihonalaisena injektiona 2 viikon välein
Kokeellinen: Testosteroni
Lääke: Testosteroni
Testim 10g päivittäin
Lääke: Dutasteridi
Avodart 2,5 mg päivässä
Lääke: GnRH-antagonisti
Acyline 300 µg/kg ihonalaisena injektiona 2 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK65038 (completed)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa