Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты стероидов у мужчин с ожирением

15 марта 2011 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Метаболические эффекты тестостерона отдельно или в комбинации с дутастеридом или анастразолом у мужчин с ожирением

Субъекты будут рандомизированы в 4 исследовательские группы: 1. Плацебо; 2. Анастразол и Тестостерон; 3. Дутастерид и тестостерон; и 4. Только тестостерон. Для мониторинга метаболических эффектов каждой группы лечения будет проводиться двухэтапный эугликемический зажим, состав тела с помощью двойного рентгеновского абсорбциометрического сканирования, анализы гормонов и липидов. Мы предполагаем, что повышение уровня тестостерона увеличит мышечную массу, уменьшит жировую массу и улучшит чувствительность к инсулину. Мы также предполагаем, что улучшение метаболического профиля будет уменьшаться при приеме анастразола и улучшаться при приеме дутастерида в сочетании с приемом тестостерона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • уровень свободного Т в нижних 25% нормального диапазона или ниже
  • ИМТ ≥30 кг/м2
  • окружность талии ≥100см

Критерий исключения:

  • опухоли гипофиза
  • ВИЧ-инфекция
  • синдром Клайнфельтера
  • синдром Каллмана
  • неконтролируемая гипертония
  • сахарный диабет
  • хроническая сердечная недостаточность
  • хроническое заболевание легких
  • острый коронарный синдром
  • ПСА >4 мкг/л
  • аспартатаминотрансфераза (АСТ)> в 3 раза выше верхней границы нормы
  • использование лекарств, которые могут повлиять на потерю веса, мышечный или костный метаболизм или метаболизм андрогенов, действие или клиренс.
  • участие в ежедневных тренировках с отягощениями или упражнениях на высокую выносливость
  • алкогольная или наркотическая зависимость
  • обструктивное апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Плацебо
Экспериментальный: Анастразол и Тестостерон
Лекарство: Анастразол
Аримидекс 1 мг в день
Лекарство: Тестостерон
Тестим 10г в день
Лекарство: Дутастерид
Аводарт 2,5 мг в день
Лекарство: Антагонист ГнРГ
Ацилин 300 мкг/кг подкожно каждые 2 недели
Экспериментальный: Дутастерид и тестостерон
Лекарство: Тестостерон
Тестим 10г в день
Лекарство: Дутастерид
Аводарт 2,5 мг в день
Лекарство: Антагонист ГнРГ
Ацилин 300 мкг/кг подкожно каждые 2 недели
Экспериментальный: Тестостерон
Лекарство: Тестостерон
Тестим 10г в день
Лекарство: Дутастерид
Аводарт 2,5 мг в день
Лекарство: Антагонист ГнРГ
Ацилин 300 мкг/кг подкожно каждые 2 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 14 недель
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: 14 недель
14 недель
липидный профиль
Временное ограничение: 14 недель
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Karen L Herbst, PhD, MD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK65038 (completed)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться