肥満男性におけるステロイドの代謝効果
肥満男性におけるテストステロン単独またはデュタステリドまたはアナストラゾールとの併用による代謝効果
被験者は 4 つの研究グループに無作為に割り付けられます。1. プラセボ。 2.アナストラゾールとテストステロン; 3.デュタステリドとテストステロン;テストステロンのみ。
各治療グループの代謝効果を監視するために、2段階の正常血糖クランプ、デュアルX線吸収測定スキャンによる体組成、ホルモンおよび脂質アッセイが行われます。
テストステロンのレベルを上げると、除脂肪体重が増加し、体脂肪量が減少し、インスリン感受性が改善されるという仮説を立てています.
さらに、代謝プロファイルの改善はアナストラゾールで減少し、T 投与と組み合わせて投与されるデュタステリドで改善すると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年~51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- フリーT値が正常範囲の25%以下
- BMI≧30kg/m2
- 胴囲≧100cm
除外基準:
- 下垂体腫瘍
- HIV感染
- クラインフェルター症候群
- カルマン症候群
- コントロールされていない高血圧
- 糖尿病
- うっ血性心不全
- 慢性肺疾患
- 急性冠症候群
- PSA >4µg/L
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 3 倍
- 減量、筋肉または骨の代謝またはアンドロゲンの代謝、作用またはクリアランスに影響を与える可能性のある薬物の使用。
- 毎日の抵抗トレーニングまたは高持久力運動への関与
- アルコールまたは薬物依存
- 閉塞性睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:プラセボ
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実験的:アナストラゾールとテストステロン
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アリミデックスを毎日1mg
毎日10gをテスト
アボダート毎日2.5mg
アシリン 300 μg/kg を 2 週間ごとに皮下注射
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実験的:デュタステリドとテストステロン
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毎日10gをテスト
アボダート毎日2.5mg
アシリン 300 μg/kg を 2 週間ごとに皮下注射
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実験的:テストステロン
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毎日10gをテスト
アボダート毎日2.5mg
アシリン 300 μg/kg を 2 週間ごとに皮下注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:14週間
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14週間
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脂質プロファイル
時間枠:14週間
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Karen L Herbst, PhD, MD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DeFronzo RA, Tobin JD, Andres R. Glucose clamp technique: a method for quantifying insulin secretion and resistance. Am J Physiol. 1979 Sep;237(3):E214-23. doi: 10.1152/ajpendo.1979.237.3.E214.
- Marin P, Holmang S, Gustafsson C, Jonsson L, Kvist H, Elander A, Eldh J, Sjostrom L, Holm G, Bjorntorp P. Androgen treatment of abdominally obese men. Obes Res. 1993 Jul;1(4):245-51. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00618.x.
- Marin P, Holmang S, Jonsson L, Sjostrom L, Kvist H, Holm G, Lindstedt G, Bjorntorp P. The effects of testosterone treatment on body composition and metabolism in middle-aged obese men. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992 Dec;16(12):991-7.
- Kapoor D, Goodwin E, Channer KS, Jones TH. Testosterone replacement therapy improves insulin resistance, glycaemic control, visceral adiposity and hypercholesterolaemia in hypogonadal men with type 2 diabetes. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):899-906. doi: 10.1530/eje.1.02166.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (予想される)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。