Poranění míchy: Vytrvalost, síla a srdeční funkce vyvolané účinnými tréninkovými protokoly
16. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
- Měření maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) během pasivního cyklování nohou (PLC) v kombinaci s ergometrií kliky na paži (ACE), vaskulární okluze nohou (100 mmHg nad systolickým TK) v kombinaci s ACE a izometrické kontrakce FES v kombinaci s ACE při poranění míchy (SCI ). Všechny výše uvedené parametry budou porovnány s funkční elektricky stimulovanou (FES) cyklizací dolních končetin kombinovanou s ACE (FEShybrid). Hypotézou je, že VO2peak je významně vyšší během FES hybridního cyklování ve srovnání s vrcholem a submaximálním PLC, vaskulární okluzí nohou a ACE. Ale hodnoty pro VO2peak během FES izometrických kontrakcí v kombinaci s ACE se významně neliší od FES hybridního cyklování.
- Porovnání submaximálních a vrcholových hodnot VO2 při klikové (ACE) a ergometrii na invalidním vozíku (WCE) u osob s poraněním míchy. Hypotézou je, že pohon invalidního vozíku v důsledku vyššího energetického výdeje vykazuje vyšší pracovní výkon a VO2peak než ACE.
- Zlepší 6 týdnů maximálního silového tréninku výkonnost subjektů SCI během WCE? WCE po 6 týdnech maximálního silového tréninku je méně namáhavý díky lepší ekonomice/efektivitě práce.
- Účinek aerobního vysoce intenzivního hybridního tréninku na zdvihový objem (SV) a VO2peak u mužů s poraněním míchy.
8 týdnů vysoké intenzity 4 krát 4 intervalový trénink při 85-90 % maximální tepové frekvence během hybridní cyklistiky. Hypotéza; VO2peak a SV se z tréninku výrazně zvýší.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St Olav University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Paraplegie, senzomotorické kompletní poranění AIS A až motorické kompletní, senzoricky nekompletní AIS B. Chronický neurologický stav se stabilním spontánním zotavením ve srovnání s výchozím AIS. Minimálně rok od zranění.
- Umět tolerovat stimulaci stejnosměrným proudem v prostředcích FES
- Living in Health region IV a V, Norsko.
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor (typ poptávky)
- Známá rakovina
- Známé těhotenství
- Těžká autonomní dysreflexie
- Hrubé kontraktury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
8 týdnů vysoké intenzity 4krát 4 intervalový trénink při 85-90 % maximální tepové frekvence během hybridní cyklistiky
|
Ergospirometrický systém MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Německo).
Ramenní cyklistický ergometr (Ergomed 840L, Siemens, NěmeckoMonark, Švédsko), Elektricky bržděný ergometr pro invalidní vozík (VP 100, Handisoft France)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní laktát
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Generovaný výkon (W)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Ředitel studie: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Ředitel studie: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.2007.2271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .