Rygmarvsskade: Udholdenhed, styrke og hjertefunktion fremkaldt af effektive træningsprotokoller
16. januar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
- Målinger af maksimal iltoptagelse (VO2peak) under passiv bencykling (PLC) kombineret med armkransergometri (ACE), vaskulær benokklusion (100 mmHg over systolisk BP) kombineret med ACE og FES isometriske kontraktioner kombineret med ACE hos rygmarvsskadede (SCI) ). Alle de ovennævnte parametre vil blive sammenlignet med Functional Electrical Stimulated (FES) underekstremitetscykling kombineret med ACE (FEShybrid). Hypotesen er, at VO2peak er signifikant højere under FES hybrid cykling sammenlignet med peak og submaksimal PLC, ben vaskulær okklusion og ACE. Men værdierne for VO2peak under FES isometriske kontraktioner kombineret med ACE er ikke signifikant forskellige fra FES hybrid cykling.
- Sammenligning af sub-maksimale og maksimale VO2-værdier under armsving (ACE) og kørestolsergometri (WCE) hos personer med rygmarvsskade. Hypotesen er, at kørestolsfremdrift på grund af højere energiforbrug viser højere arbejdsydelse og VO2peak end ACE.
- Forbedrer 6 ugers maksimal styrketræning SCI-fagets præstation under WCE? WCE efter 6 uger er maksimal styrketræning mindre anstrengende på grund af bedre arbejdsøkonomi/effektivitet.
- Effekt fra aerob højintensitetshybridtræning på slagvolumen (SV) og VO2peak hos rygmarvsskadede mænd.
8 uger med høj intensitet 4 gange 4 intervaltræning ved 85-90 % af spidspuls under hybridcykling. Hypotese; VO2peak og SV vil blive markant øget fra træning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olav University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Paraplegi, sansemotorisk komplet skade AIS A til motorisk komplet, sensorisk ufuldstændig AIS B. Kronisk neurologisk tilstand med stabil spontan restitution sammenlignet med baseline AIS. Mindst år siden skaden.
- Kunne tolerere jævnstrømsstimulering ved hjælp af FES
- Bor i Sundhedsregion IV og V, Norge.
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker (efterspørgselstype)
- Kendt kræft
- Kendt graviditet
- Svær autonom dysrefleksi
- Brutto kontrakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning
8 uger med høj intensitet 4 gange 4 intervaltræning ved 85-90 % af spidspuls under hybridcykling
|
MetamaxII Cortex ergospirometrisystem (Cortex Biophysik GmbH, Tyskland).
Armcykel-ergometer (Ergomed 840L, Siemens, TysklandMonark, Sverige), elektrisk bremset kørestolsergometer (VP 100, Handisoft Frankrig)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Genereret effekt (W)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Studieleder: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Studieleder: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Ledende efterforsker: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Ledende efterforsker: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2009
Først opslået (Skøn)
30. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2007.2271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .