- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00987155
Gerincvelő sérülés: Hatékony edzési protokollok által kiváltott állóképesség, erő és szívműködés
2017. január 16. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
- Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs) mérése passzív lábbiciklizés (PLC) során kar forgattyús ergometriával (ACE), láb vaszkuláris elzáródása (100 Hgmm-rel a szisztolés vérnyomás felett) ACE-vel kombinálva, valamint FES izometrikus összehúzódások ACE-vel kombinálva gerincvelő sérült (SCI) esetén ). Az összes fent említett paraméter összehasonlításra kerül a funkcionális elektromos stimulált (FES) alsó végtag kerékpározással kombinálva ACE-vel (FEShibrid). A hipotézis az, hogy a VO2 csúcs szignifikánsan magasabb a FES hibrid ciklus során, mint a csúcs és szubmaximális PLC, a láb vaszkuláris elzáródása és az ACE. Az ACE-vel kombinált FES izometrikus összehúzódások során a VO2csúcs értéke azonban nem különbözik jelentősen a FES hibrid kerékpározástól.
- A szubmaximális és a csúcs VO2 értékek összehasonlítása a kar hajtókar (ACE) és a kerekesszékes ergometria (WCE) során gerincvelősérülésben szenvedőknél. A hipotézis az, hogy a nagyobb energiafelhasználás miatti kerekesszék-meghajtás nagyobb munkateljesítményt és VO2csúcsot mutat, mint az ACE.
- 6 hét maximális erőnléti edzés javítja az SCI alanyok teljesítményét a WCE alatt? A WCE 6 hét utáni maximális erőnléti edzés kevésbé megerőltető a jobb munkagazdaságosság/hatékonyság miatt.
- Az aerob, nagy intenzitású hibrid edzés hatása a lökettérfogatra (SV) és a VO2-csúcsra gerincvelősérült férfiaknál.
8 hét magas intenzitású 4-szer 4 intervallum edzés a csúcspulzus 85-90%-ával hibrid kerékpározás közben. Hipotézis; A VO2peak és az SV jelentősen megnő az edzéstől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olav University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paraplegia, szenzomotoros komplett sérülés AIS A - motoros komplett, szenzoros hiányos AIS B. Krónikus neurológiai állapot stabil spontán felépüléssel a kiindulási AIS-hez képest. Legalább egy éve a sérülés óta.
- Legyen képes elviselni az egyenáramú stimulációt a FES eszközeiben
- Norvégia IV. és V. egészségügyi régiójában él.
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker (igény szerinti)
- Ismert rák
- Ismert terhesség
- Súlyos autonóm dysreflexia
- Bruttó kontraktúrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés
8 hét magas intenzitású 4-szer 4 intervallum edzés a csúcspulzus 85-90%-ával hibrid kerékpározás közben
|
MetamaxII Cortex ergospirometriai rendszer (Cortex Biophysik GmbH, Németország).
Karos kerékpár-ergométer (Ergomed 840L, Siemens, NémetországMonark, Svédország), Elektromos fékezős kerekesszékes ergométer (VP 100, Handisoft France)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vér laktátja
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Termelt teljesítmény (W)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Tanulmányi igazgató: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Tanulmányi igazgató: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Kutatásvezető: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Kutatásvezető: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4.2007.2271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország