Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincvelő sérülés: Hatékony edzési protokollok által kiváltott állóképesség, erő és szívműködés

2017. január 16. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
  1. Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs) mérése passzív lábbiciklizés (PLC) során kar forgattyús ergometriával (ACE), láb vaszkuláris elzáródása (100 Hgmm-rel a szisztolés vérnyomás felett) ACE-vel kombinálva, valamint FES izometrikus összehúzódások ACE-vel kombinálva gerincvelő sérült (SCI) esetén ). Az összes fent említett paraméter összehasonlításra kerül a funkcionális elektromos stimulált (FES) alsó végtag kerékpározással kombinálva ACE-vel (FEShibrid). A hipotézis az, hogy a VO2 csúcs szignifikánsan magasabb a FES hibrid ciklus során, mint a csúcs és szubmaximális PLC, a láb vaszkuláris elzáródása és az ACE. Az ACE-vel kombinált FES izometrikus összehúzódások során a VO2csúcs értéke azonban nem különbözik jelentősen a FES hibrid kerékpározástól.
  2. A szubmaximális és a csúcs VO2 értékek összehasonlítása a kar hajtókar (ACE) és a kerekesszékes ergometria (WCE) során gerincvelősérülésben szenvedőknél. A hipotézis az, hogy a nagyobb energiafelhasználás miatti kerekesszék-meghajtás nagyobb munkateljesítményt és VO2csúcsot mutat, mint az ACE.
  3. 6 hét maximális erőnléti edzés javítja az SCI alanyok teljesítményét a WCE alatt? A WCE 6 hét utáni maximális erőnléti edzés kevésbé megerőltető a jobb munkagazdaságosság/hatékonyság miatt.
  4. Az aerob, nagy intenzitású hibrid edzés hatása a lökettérfogatra (SV) és a VO2-csúcsra gerincvelősérült férfiaknál.

8 hét magas intenzitású 4-szer 4 intervallum edzés a csúcspulzus 85-90%-ával hibrid kerékpározás közben. Hipotézis; A VO2peak és az SV jelentősen megnő az edzéstől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trondheim, Norvégia
        • St Olav University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paraplegia, szenzomotoros komplett sérülés AIS A - motoros komplett, szenzoros hiányos AIS B. Krónikus neurológiai állapot stabil spontán felépüléssel a kiindulási AIS-hez képest. Legalább egy éve a sérülés óta.
  • Legyen képes elviselni az egyenáramú stimulációt a FES eszközeiben
  • Norvégia IV. és V. egészségügyi régiójában él.

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker (igény szerinti)
  • Ismert rák
  • Ismert terhesség
  • Súlyos autonóm dysreflexia
  • Bruttó kontraktúrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés
8 hét magas intenzitású 4-szer 4 intervallum edzés a csúcspulzus 85-90%-ával hibrid kerékpározás közben
MetamaxII Cortex ergospirometriai rendszer (Cortex Biophysik GmbH, Németország). Karos kerékpár-ergométer (Ergomed 840L, Siemens, NémetországMonark, Svédország), Elektromos fékezős kerekesszékes ergométer (VP 100, Handisoft France)
Más nevek:
  • Sensor Medics Vmax Spectra 229 10-es verzió. 1
  • ERGYS 2 Rehabilitációs rendszer
  • Lactate Pro LT-1710 elemző
  • Polar® accurex óra
  • Combmandzsetta Cricares NIBP Riester Metpak manométerrel
  • Motiontim 8, Medel Electronics (izometrikus FES)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér laktátja
Időkeret: 2 év
2 év
Vérnyomás
Időkeret: 2 év
2 év
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 2 év
2 év
Termelt teljesítmény (W)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
  • Tanulmányi igazgató: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
  • Kutatásvezető: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
  • Kutatásvezető: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel