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Lesioni del midollo spinale: resistenza, forza e funzione cardiaca indotte da protocolli di allenamento efficienti

16 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
  1. Misurazioni del picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak) durante la pedalata passiva delle gambe (PLC) combinata con ergometria arm crank (ACE), occlusione vascolare della gamba (100 mmHg al di sopra della pressione sistolica) combinata con ACE e contrazioni isometriche FES combinate con ACE nella lesione del midollo spinale (SCI) ). Tutti i parametri sopra menzionati saranno confrontati con il ciclismo degli arti inferiori stimolato elettricamente funzionale (FES) combinato con ACE (FEShybrid). L'ipotesi è che il VO2peak sia significativamente più alto durante il ciclo ibrido FES rispetto al PLC di picco e submassimale, all'occlusione vascolare della gamba e all'ACE. Ma i valori per VO2peak durante le contrazioni isometriche FES combinate con ACE non sono significativamente diversi dal ciclismo ibrido FES.
  2. Confronto dei valori sub-massimali e di picco VO2 durante l'ergometria del gomito (ACE) e dell'ergometria su sedia a rotelle (WCE) in persone con lesioni del midollo spinale. L'ipotesi è che la propulsione della sedia a rotelle a causa del maggiore dispendio energetico mostri una produzione di lavoro e un VO2 di picco più elevati rispetto all'ACE.
  3. 6 settimane di allenamento della forza massimale migliorano le prestazioni dei soggetti con LM durante il WCE? WCE dopo 6 settimane l'allenamento della forza massimale è meno faticoso grazie alla migliore economia/efficienza del lavoro.
  4. Effetto dell'allenamento ibrido aerobico ad alta intensità sul volume sistolico (SV) e VO2peak negli uomini con lesioni al midollo spinale.

8 settimane di allenamento a intervalli 4 volte 4 ad alta intensità all'85-90% della frequenza cardiaca di picco durante il ciclismo ibrido. Ipotesi; VO2peak e SV saranno notevolmente aumentati dall'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia
        • St Olav University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paraplegia, lesione sensomotoria completa da AIS A a motoria completa, sensoriale incompleta AIS B. Stato neurologico cronico con recupero spontaneo stabile rispetto all'AIS basale. Almeno un anno dall'infortunio.
  • Essere in grado di tollerare la stimolazione a corrente continua mediante FES
  • Vivere nella regione sanitaria IV e V, Norvegia.

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker (tipo di domanda)
  • Cancro noto
  • Gravidanza nota
  • Grave disreflessia autonomica
  • Contratture grossolane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
8 settimane di allenamento a intervalli 4 volte 4 ad alta intensità all'85-90% della frequenza cardiaca di picco durante il ciclismo ibrido
Sistema ergospirometrico MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Germania). Cicloergometro da braccio (Ergomed 840L, Siemens, GermaniaMonark, Svezia), Ergometro per sedia a rotelle con freno elettrico (VP 100, Handisoft Francia)
Altri nomi:
  • Sensor Medics Vmax Spectra 229 versione 10. 1
  • ERGYS 2 Sistema di riabilitazione
  • Analizzatore Lactate Pro LT-1710
  • Orologio Polar® Accurex
  • Polsini della coscia Criticares NIBP con manometro Riester Metpak
  • Motionstim 8, Medel Electronics (FES isometrico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Potenza generata (W)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
  • Direttore dello studio: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
  • Direttore dello studio: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
  • Investigatore principale: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
  • Investigatore principale: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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