- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00987155
Lesioni del midollo spinale: resistenza, forza e funzione cardiaca indotte da protocolli di allenamento efficienti
16 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
- Misurazioni del picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak) durante la pedalata passiva delle gambe (PLC) combinata con ergometria arm crank (ACE), occlusione vascolare della gamba (100 mmHg al di sopra della pressione sistolica) combinata con ACE e contrazioni isometriche FES combinate con ACE nella lesione del midollo spinale (SCI) ). Tutti i parametri sopra menzionati saranno confrontati con il ciclismo degli arti inferiori stimolato elettricamente funzionale (FES) combinato con ACE (FEShybrid). L'ipotesi è che il VO2peak sia significativamente più alto durante il ciclo ibrido FES rispetto al PLC di picco e submassimale, all'occlusione vascolare della gamba e all'ACE. Ma i valori per VO2peak durante le contrazioni isometriche FES combinate con ACE non sono significativamente diversi dal ciclismo ibrido FES.
- Confronto dei valori sub-massimali e di picco VO2 durante l'ergometria del gomito (ACE) e dell'ergometria su sedia a rotelle (WCE) in persone con lesioni del midollo spinale. L'ipotesi è che la propulsione della sedia a rotelle a causa del maggiore dispendio energetico mostri una produzione di lavoro e un VO2 di picco più elevati rispetto all'ACE.
- 6 settimane di allenamento della forza massimale migliorano le prestazioni dei soggetti con LM durante il WCE? WCE dopo 6 settimane l'allenamento della forza massimale è meno faticoso grazie alla migliore economia/efficienza del lavoro.
- Effetto dell'allenamento ibrido aerobico ad alta intensità sul volume sistolico (SV) e VO2peak negli uomini con lesioni al midollo spinale.
8 settimane di allenamento a intervalli 4 volte 4 ad alta intensità all'85-90% della frequenza cardiaca di picco durante il ciclismo ibrido. Ipotesi; VO2peak e SV saranno notevolmente aumentati dall'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- St Olav University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paraplegia, lesione sensomotoria completa da AIS A a motoria completa, sensoriale incompleta AIS B. Stato neurologico cronico con recupero spontaneo stabile rispetto all'AIS basale. Almeno un anno dall'infortunio.
- Essere in grado di tollerare la stimolazione a corrente continua mediante FES
- Vivere nella regione sanitaria IV e V, Norvegia.
Criteri di esclusione:
- Pacemaker (tipo di domanda)
- Cancro noto
- Gravidanza nota
- Grave disreflessia autonomica
- Contratture grossolane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
8 settimane di allenamento a intervalli 4 volte 4 ad alta intensità all'85-90% della frequenza cardiaca di picco durante il ciclismo ibrido
|
Sistema ergospirometrico MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Germania).
Cicloergometro da braccio (Ergomed 840L, Siemens, GermaniaMonark, Svezia), Ergometro per sedia a rotelle con freno elettrico (VP 100, Handisoft Francia)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Potenza generata (W)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Direttore dello studio: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Direttore dello studio: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigatore principale: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigatore principale: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2007.2271
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