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Rückenmarksverletzung: Ausdauer, Kraft und Herzfunktion induziert durch effiziente Trainingsprotokolle

16. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
  1. Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) während des passiven Beinradfahrens (PLC) in Kombination mit Armkurbelergometrie (ACE), Beingefäßverschluss (100 mmHg über dem systolischen Blutdruck) in Kombination mit ACE und isometrische FES-Kontraktionen in Kombination mit ACE bei Rückenmarksverletzungen (SCI ). Alle oben genannten Parameter werden mit dem funktionell elektrisch stimulierten (FES) Radfahren der unteren Extremitäten in Kombination mit ACE (FEShybrid) verglichen. Die Hypothese ist, dass der VO2peak während des FES-Hybridradfahrens im Vergleich zu Peak- und submaximalem PLC, Beingefäßverschluss und ACE signifikant höher ist. Aber die Werte für VO2peak während isometrischer FES-Kontraktionen in Kombination mit ACE unterscheiden sich nicht signifikant von FES-Hybrid-Radfahren.
  2. Vergleich von submaximalen und maximalen VO2-Werten während der Armkurbel (ACE) und der Rollstuhlergometrie (WCE) bei Personen mit Rückenmarksverletzung. Die Hypothese ist, dass der Rollstuhlantrieb aufgrund des höheren Energieverbrauchs eine höhere Arbeitsleistung und VO2peak als ACE aufweist.
  3. Verbessert 6 Wochen Maximalkrafttraining die Leistung von Querschnittsteilnehmern während der WCE? WCE nach 6 Wochen Maximalkrafttraining ist aufgrund der besseren Arbeitsökonomie/Effizienz weniger anstrengend.
  4. Wirkung von aerobem hochintensivem Hybridtraining auf Schlagvolumen (SV) und VO2peak bei Männern mit Rückenmarksverletzungen.

8 Wochen hochintensives 4 mal 4 Intervalltraining bei 85-90 % der Spitzenherzfrequenz beim Hybridradfahren. Hypothese; VO2peak und SV werden durch das Training deutlich erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • St Olav University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Querschnittslähmung, sensomotorische vollständige Verletzung AIS A bis motorische vollständige, sensorisch unvollständige AIS B. Chronischer neurologischer Zustand mit stabiler Spontanerholung im Vergleich zum Ausgangs-AIS. Mindestens ein Jahr seit der Verletzung.
  • Gleichstromstimulation mittels FES tolerieren können
  • Lebt in der Gesundheitsregion IV und V, Norwegen.

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher (Bedarfstyp)
  • Bekannter Krebs
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Schwere autonome Dysreflexie
  • Grobe Kontrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
8 Wochen hochintensives 4 mal 4 Intervalltraining bei 85-90 % der Spitzenherzfrequenz beim Hybridradfahren
MetamaxII Cortex Ergospirometriesystem (Cortex Biophysik GmbH, Deutschland). Armrad-Ergometer (Ergomed 840L, Siemens, Deutschland Monark, Schweden), Elektrisch gebremster Rollstuhl-Ergometer (VP 100, Handisoft France)
Andere Namen:
  • Sensor Medics Vmax Spectra 229 Version 10. 1
  • ERGYS 2 Rehabilitationssystem
  • Laktat Pro LT-1710 Analysator
  • Polar® Accurex-Uhr
  • Oberschenkelmanschetten Criticares NIBP mit Riester Metpak Manometer
  • Motionstim 8, Medel Electronics (isometrische FES)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laktat im Blut
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Blutdruck
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Erzeugte Leistung (W)
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
  • Studienleiter: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
  • Studienleiter: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
  • Hauptermittler: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
  • Hauptermittler: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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