- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00987155
Rückenmarksverletzung: Ausdauer, Kraft und Herzfunktion induziert durch effiziente Trainingsprotokolle
16. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
- Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) während des passiven Beinradfahrens (PLC) in Kombination mit Armkurbelergometrie (ACE), Beingefäßverschluss (100 mmHg über dem systolischen Blutdruck) in Kombination mit ACE und isometrische FES-Kontraktionen in Kombination mit ACE bei Rückenmarksverletzungen (SCI ). Alle oben genannten Parameter werden mit dem funktionell elektrisch stimulierten (FES) Radfahren der unteren Extremitäten in Kombination mit ACE (FEShybrid) verglichen. Die Hypothese ist, dass der VO2peak während des FES-Hybridradfahrens im Vergleich zu Peak- und submaximalem PLC, Beingefäßverschluss und ACE signifikant höher ist. Aber die Werte für VO2peak während isometrischer FES-Kontraktionen in Kombination mit ACE unterscheiden sich nicht signifikant von FES-Hybrid-Radfahren.
- Vergleich von submaximalen und maximalen VO2-Werten während der Armkurbel (ACE) und der Rollstuhlergometrie (WCE) bei Personen mit Rückenmarksverletzung. Die Hypothese ist, dass der Rollstuhlantrieb aufgrund des höheren Energieverbrauchs eine höhere Arbeitsleistung und VO2peak als ACE aufweist.
- Verbessert 6 Wochen Maximalkrafttraining die Leistung von Querschnittsteilnehmern während der WCE? WCE nach 6 Wochen Maximalkrafttraining ist aufgrund der besseren Arbeitsökonomie/Effizienz weniger anstrengend.
- Wirkung von aerobem hochintensivem Hybridtraining auf Schlagvolumen (SV) und VO2peak bei Männern mit Rückenmarksverletzungen.
8 Wochen hochintensives 4 mal 4 Intervalltraining bei 85-90 % der Spitzenherzfrequenz beim Hybridradfahren. Hypothese; VO2peak und SV werden durch das Training deutlich erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- St Olav University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Querschnittslähmung, sensomotorische vollständige Verletzung AIS A bis motorische vollständige, sensorisch unvollständige AIS B. Chronischer neurologischer Zustand mit stabiler Spontanerholung im Vergleich zum Ausgangs-AIS. Mindestens ein Jahr seit der Verletzung.
- Gleichstromstimulation mittels FES tolerieren können
- Lebt in der Gesundheitsregion IV und V, Norwegen.
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher (Bedarfstyp)
- Bekannter Krebs
- Bekannte Schwangerschaft
- Schwere autonome Dysreflexie
- Grobe Kontrakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
8 Wochen hochintensives 4 mal 4 Intervalltraining bei 85-90 % der Spitzenherzfrequenz beim Hybridradfahren
|
MetamaxII Cortex Ergospirometriesystem (Cortex Biophysik GmbH, Deutschland).
Armrad-Ergometer (Ergomed 840L, Siemens, Deutschland Monark, Schweden), Elektrisch gebremster Rollstuhl-Ergometer (VP 100, Handisoft France)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Laktat im Blut
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Erzeugte Leistung (W)
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Studienleiter: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Studienleiter: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Hauptermittler: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Hauptermittler: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.2007.2271
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