Травма спинного мозга: выносливость, сила и сердечная функция, вызванные эффективными тренировочными протоколами
16 января 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
- Измерения пикового потребления кислорода (VO2peak) во время пассивной езды на велосипеде ногами (PLC) в сочетании с эргометрией рукоятки (ACE), окклюзией сосудов ног (на 100 мм рт.ст. выше систолического BP) в сочетании с ACE и изометрическими сокращениями FES в сочетании с ACE при повреждении спинного мозга (SCI). ). Все вышеупомянутые параметры будут сравниваться с функциональной электростимуляцией (FES) на велосипеде нижних конечностей в сочетании с ACE (FEShybrid). Гипотеза состоит в том, что VO2peak значительно выше во время гибридного цикла FES по сравнению с пиковым и субмаксимальным PLC, окклюзией сосудов ног и ACE. Но значения VO2peak во время изометрических сокращений FES в сочетании с ACE существенно не отличаются от гибридных циклов FES.
- Сравнение субмаксимальных и пиковых значений VO2 при вращении рук (ACE) и эргометрии на инвалидной коляске (WCE) у лиц с травмой спинного мозга. Гипотеза состоит в том, что движение инвалидной коляски из-за более высокого расхода энергии показывает более высокую производительность и пиковое VO2, чем ACE.
- Улучшают ли 6 недель тренировок на максимальную силу результаты участников с ТСМ во время WCE? WCE после 6-недельной тренировки на максимальную силу становится менее напряженным из-за большей экономичности/эффективности работы.
- Влияние аэробных высокоинтенсивных гибридных тренировок на ударный объем (УО) и пиковое потребление кислорода у мужчин с травмами спинного мозга.
8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок 4 раза по 4 при 85-90% пиковой частоты сердечных сокращений во время гибридной езды на велосипеде. Гипотеза; VO2peak и SV будут значительно увеличены после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olav University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Параплегия, сенсомоторное полное повреждение от AIS A до моторного полного, сенсорного неполного AIS B. Хроническое неврологическое состояние со стабильным спонтанным восстановлением по сравнению с исходным AIS. Минимум год после травмы.
- Уметь переносить стимуляцию постоянным током в средствах ФЭС
- Проживание в регионе здоровья IV и V, Норвегия.
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор (по требованию)
- Известный рак
- Известная беременность
- Тяжелая вегетативная дисрефлексия
- Грубые контрактуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки
8 недель высокоинтенсивных 4-х 4-х интервальных тренировок при 85-90% пиковой частоты сердечных сокращений во время гибридного велоспорта
|
Система эргоспирометрии MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Германия).
Велоэргометр руки (Ergomed 840L, Siemens, Германия, Монарк, Швеция), велоэргометр для инвалидной коляски с электрическим тормозом (VP 100, Handisoft France)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лактат крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Генерируемая мощность (Вт)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Директор по исследованиям: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Директор по исследованиям: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Главный следователь: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Главный следователь: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2007.2271
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .