Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruggenmergletsel: uithoudingsvermogen, kracht en hartfunctie veroorzaakt door efficiënte trainingsprotocollen

16 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
  1. Metingen van piekzuurstofopname (VO2peak) tijdens passieve beenfietsen (PLC) gecombineerd met armkrukergometrie (ACE), beenvasculaire occlusie (100 mmHg boven systolische bloeddruk) gecombineerd met ACE, en FES isometrische contracties gecombineerd met ACE bij ruggenmergletsel (SCI ). Alle bovengenoemde parameters worden vergeleken met Functional Electrical Stimulated (FES) fietsen voor de onderste extremiteit in combinatie met ACE (FEShybrid). De hypothese is dat VO2peak significant hoger is tijdens FES hybride fietsen in vergelijking met piek en submaximale PLC, vasculaire occlusie van het been en ACE. Maar de waarden voor VO2peak tijdens FES isometrische contracties in combinatie met ACE verschillen niet significant van FES hybride fietsen.
  2. Vergelijking van submaximale en piek-VO2-waarden tijdens armkruk (ACE) en rolstoelergometrie (WCE) bij personen met een dwarslaesie. De hypothese is dat het voortbewegen van een rolstoel vanwege het hogere energieverbruik een hogere werkoutput en VO2peak heeft dan ACE.
  3. Verbetert 6 weken maximale krachttraining de prestaties van SCI-proefpersonen tijdens WCE? WCE na 6 weken maximale krachttraining is minder inspannend door betere arbeidszuinigheid/efficiëntie.
  4. Effect van aerobe hybride training met hoge intensiteit op slagvolume (SV) en VO2peak bij mannen met ruggenmergletsel.

8 weken intensieve 4 keer 4 intervaltraining op 85-90% van de piekhartslag tijdens hybride fietsen. Hypothese; VO2peak en SV zullen aanzienlijk worden verhoogd door training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olav University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paraplegie, sensomotorisch volledig letsel AIS A tot motorisch volledig, sensorisch onvolledig AIS B. Chronische neurologische toestand met stabiel spontaan herstel in vergelijking met baseline AIS. Minstens jaar sinds blessure.
  • Gelijkstroomstimulatie in de vorm van FES kunnen verdragen
  • Woonachtig in gezondheidsregio IV en V, Noorwegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker (vraagtype)
  • Bekende kanker
  • Bekende zwangerschap
  • Ernstige autonome dysreflexie
  • Grove contracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
8 weken hoge intensiteit 4 keer 4 intervaltraining op 85-90% van de piekhartslag tijdens hybride fietsen
Apparaat: Ergometrie
MetamaxII Cortex ergospirometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH, Duitsland). Armfietsergometer (Ergomed 840L, Siemens, DuitslandMonark, Zweden), Elektrisch geremde rolstoelergometer (VP 100, Handisoft Frankrijk)
Andere namen:
  • Sensor Medics Vmax Spectra 229 versie 10. 1
  • ERGYS 2 Revalidatiesysteem
  • Lactaat Pro LT-1710-analyser
  • Polar® accurex horloge
  • Dijmanchetten Criticares NIBP met Riester Metpak manometer
  • Motionstim 8, Medel Electronics (isometrische FES)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed lactaat
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Gegenereerd vermogen (W)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
  • Studie directeur: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
  • Studie directeur: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
  • Hoofdonderzoeker: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
  • Hoofdonderzoeker: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.2007.2271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren