- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00987155
Selkäydinvamma: Tehokkaiden harjoituskäytäntöjen aiheuttama kestävyys, voima ja sydämen toiminta
maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
- Huippuhapenoton (VO2peak) mittaukset passiivisen jalkapyöräilyn (PLC) aikana yhdistettynä käsivarren kampiergometriaan (ACE), jalkojen verisuonten tukkeutumiseen (100 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolella) yhdistettynä ACE:hen ja FES-isometriset supistukset yhdistettynä ACE:hen selkäytimen vammautuessa (SCI) ). Kaikkia edellä mainittuja parametreja verrataan toiminnalliseen sähköstimuloituun (FES) alaraajojen pyöräilyyn yhdistettynä ACE:hen (FEShybrid). Oletuksena on, että VO2-huippu on merkittävästi korkeampi FES-hybridipyöräilyn aikana verrattuna huippu- ja submaksimaaliseen PLC:hen, jalkojen verisuonten tukkeutumiseen ja ACE:hen. Mutta VO2-huipun arvot FES-isometristen supistusten aikana yhdistettynä ACE:hen eivät eroa merkittävästi FES-hybridipyöräilystä.
- Submaksimaalisten ja huippu-VO2-arvojen vertailu käsivarren kampi (ACE) ja pyörätuolin ergometrian (WCE) aikana henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. Oletuksena on, että suuremmasta energiankulutuksesta johtuva pyörätuolin propulsio osoittaa korkeampaa työtehoa ja VO2-huippua kuin ACE.
- Parantaako 6 viikon maksimivoimaharjoittelu SCI-koehenkilöiden suorituskykyä WCE:n aikana? WCE 6 viikon maksimivoimaharjoittelun jälkeen on vähemmän rasittavaa paremman työn taloudellisuuden/tehokkuuden ansiosta.
- Aerobisen korkean intensiteetin hybridiharjoittelun vaikutus iskutilavuuteen (SV) ja VO2-huippuun selkäydinvammaisilla miehillä.
8 viikkoa korkean intensiteetin 4 kertaa 4 intervalliharjoitusta 85-90 % huippusykkeestä hybridipyöräilyn aikana. hypoteesi; VO2peak ja SV nousevat merkittävästi harjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olav University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paraplegia, sensorimotorinen täydellinen vaurio AIS A - motorinen täydellinen, sensorisesti epätäydellinen AIS B. Krooninen neurologinen tila, jossa on vakaa spontaani toipuminen verrattuna AIS:n perustilaan. Ainakin vuosi loukkaantumisesta.
- Pystyy sietämään tasavirtastimulaatiota FES-keinoilla
- Asuu Terveysalueella IV ja V, Norja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistin (kysyntätyyppi)
- Tunnettu syöpä
- Tunnettu raskaus
- Vaikea autonominen dysrefleksia
- Karkeat kontraktuurit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
8 viikkoa korkean intensiteetin 4 kertaa 4 intervalliharjoitusta 85-90 % huippusykkeestä hybridipyöräilyn aikana
|
MetamaxII Cortex ergospirometriajärjestelmä (Cortex Biophysik GmbH, Saksa).
Käsipyöräilyergometri (Ergomed 840L, Siemens, GermanyMonark, Ruotsi), Sähköjarrullinen pyörätuoliergometri (VP 100, Handisoft France)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tuotettu teho (W)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Opintojohtaja: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Opintojohtaja: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Päätutkija: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Päätutkija: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2007.2271
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .