Ryggmargsskade: utholdenhet, styrke og hjertefunksjon indusert av effektive treningsprotokoller
16. januar 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
- Målinger av maksimalt oksygenopptak (VO2peak) under passiv bensykling (PLC) kombinert med armveiveergometri (ACE), vaskulær okklusjon (100 mmHg over systolisk BP) kombinert med ACE, og FES isometriske sammentrekninger kombinert med ACE hos ryggmargsskadde (SCI) ). Alle de ovennevnte parameterne vil bli sammenlignet med funksjonell elektrisk stimulert (FES) sykling i nedre ekstremiteter kombinert med ACE (FEShybrid). Hypotesen er at VO2peak er signifikant høyere under FES hybrid sykling sammenlignet med topp og submaksimal PLC, benvaskulær okklusjon og ACE. Men verdiene for VO2peak under FES isometriske sammentrekninger kombinert med ACE er ikke signifikant forskjellig fra FES hybrid sykling.
- Sammenligning av submaksimale og maksimale VO2-verdier under armsveiv (ACE) og rullestolergometri (WCE) hos personer med ryggmargsskade. Hypotesen er at fremdrift av rullestol på grunn av høyere energiforbruk viser høyere arbeidsytelse og VO2peak enn ACE.
- Forbedrer 6 uker med maksimal styrketrening SCI-fagets ytelse under WCE? WCE etter 6 uker er maksimal styrketrening mindre anstrengende på grunn av bedre arbeidsøkonomi/effektivitet.
- Effekt fra aerob høyintensitetshybridtrening på slagvolum (SV) og VO2peak hos ryggmargsskadde menn.
8 uker med høy intensitet 4 ganger 4 intervalltrening ved 85-90 % av topppuls under hybridsykling. Hypotese; VO2peak og SV vil økes betydelig fra trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olav University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Paraplegi, sensorimotorisk fullstendig skade AIS A til motorisk komplett, sensorisk ufullstendig AIS B. Kronisk nevrologisk tilstand med stabil spontan restitusjon sammenlignet med baseline AIS. Minst år siden skaden.
- Kunne tolerere likestrømstimulering ved hjelp av FES
- Bor i Helseregion IV og V, Norge.
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker (behovstype)
- Kjent kreft
- Kjent graviditet
- Alvorlig autonom dysrefleksi
- Grove kontrakturer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
8 uker med høy intensitet 4 ganger 4 intervalltrening ved 85-90 % av topppuls under hybridsykling
|
MetamaxII Cortex ergospirometrisystem (Cortex Biophysik GmbH, Tyskland).
Armsykkelergometer (Ergomed 840L, Siemens, GermanyMonark, Sverige), elektrisk bremset rullestolergometer (VP 100, Handisoft Frankrike)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Generert effekt (W)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Studieleder: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Studieleder: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Hovedetterforsker: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2007.2271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .