- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00987155
Lesión de la médula espinal: resistencia, fuerza y función cardíaca inducidas por protocolos de entrenamiento eficientes
16 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
- Mediciones del consumo máximo de oxígeno (VO2peak) durante el ciclismo pasivo de piernas (PLC) combinado con ergometría de manivela (ACE), oclusión vascular de la pierna (100 mmHg por encima de la PA sistólica) combinada con ACE y contracciones isométricas FES combinadas con ACE en lesiones de la médula espinal (SCI ). Todos los parámetros mencionados anteriormente se compararán con el ciclismo de las extremidades inferiores con estimulación eléctrica funcional (FES) combinado con ACE (FEShybrid). La hipótesis es que el VO2pico es significativamente más alto durante el ciclismo híbrido FES en comparación con el pico y el PLC submáximo, la oclusión vascular de la pierna y la ACE. Pero los valores de VO2pico durante las contracciones isométricas FES combinadas con ACE no son significativamente diferentes del ciclismo híbrido FES.
- Comparación de los valores de VO2 submáximo y pico durante la ergometría de manivela (ACE) y silla de ruedas (WCE) en personas con lesión de la médula espinal. La hipótesis es que la propulsión de la silla de ruedas debido a un mayor gasto de energía muestra una mayor producción de trabajo y VO2pico que la ACE.
- ¿6 semanas de entrenamiento de fuerza máxima mejoran el rendimiento de los sujetos con LME durante el WCE? WCE después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza máxima es menos extenuante debido a una mejor economía/eficiencia en el trabajo.
- Efecto del entrenamiento híbrido aeróbico de alta intensidad sobre el volumen sistólico (SV) y el VO2pico en hombres lesionados de la médula espinal.
8 semanas de entrenamiento de alta intensidad 4 veces 4 intervalos al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima durante el ciclismo híbrido. Hipótesis; El VO2peak y el SV aumentarán significativamente con el entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paraplejia, lesión sensitivomotora completa AIS A a motora completa, sensitiva incompleta AIS B. Estado neurológico crónico con recuperación espontánea estable en comparación con el AIS basal. Al menos un año desde la lesión.
- Ser capaz de tolerar la estimulación de corriente continua en los medios de FES
- Viviendo en la Región de Salud IV y V, Noruega.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos (tipo demanda)
- cáncer conocido
- embarazo conocido
- Disreflexia autonómica severa
- Contracturas gruesas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento de intervalos de alta intensidad
8 semanas de entrenamiento de alta intensidad 4 veces 4 intervalos al 85-90% de la frecuencia cardíaca máxima durante el ciclismo híbrido
|
Sistema de ergoespirometría MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Alemania).
Bicicleta ergométrica de brazo (Ergomed 840L, Siemens, AlemaniaMonark, Suecia), Bicicleta ergométrica para silla de ruedas con freno eléctrico (VP 100, Handisoft France)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Potencia generada (W)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Director de estudio: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Director de estudio: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigador principal: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigador principal: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.2007.2271
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado