- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00987155
Uraz rdzenia kręgowego: wytrzymałość, siła i czynność serca wywołane skutecznymi protokołami treningowymi
16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
- Pomiary szczytowego poboru tlenu (VO2peak) podczas pasywnej jazdy na nogach (PLC) w połączeniu z ergometrią korby ramienia (ACE), okluzja naczyń nóg (100 mmHg powyżej skurczowego BP) w połączeniu z ACE oraz skurcze izometryczne FES w połączeniu z ACE w urazie rdzenia kręgowego (SCI ). Wszystkie wyżej wymienione parametry zostaną porównane z funkcjonalną stymulacją elektryczną (FES) jazdy na rowerze kończyn dolnych w połączeniu z ACE (FEShybrid). Hipoteza jest taka, że VO2peak jest znacznie wyższy podczas cyklu hybrydowego FES w porównaniu do szczytowego i submaksymalnego PLC, niedrożności naczyń nóg i ACE. Ale wartości VO2peak podczas skurczów izometrycznych FES w połączeniu z ACE nie różnią się istotnie od jazdy hybrydowej FES.
- Porównanie submaksymalnych i szczytowych wartości VO2 podczas korby ramienia (ACE) i ergometrii wózka inwalidzkiego (WCE) u osób z urazem rdzenia kręgowego. Hipoteza jest taka, że napęd wózka inwalidzkiego ze względu na wyższy wydatek energetyczny wykazuje wyższą wydajność pracy i VO2peak niż ACE.
- Czy 6 tygodni maksymalnego treningu siłowego poprawia wyniki osób z SCI podczas WCE? WCE po 6 tygodniach trening siły maksymalnej jest mniej uciążliwy ze względu na lepszą ekonomię/wydajność pracy.
- Wpływ aerobowego treningu hybrydowego o wysokiej intensywności na objętość wyrzutową (SV) i VO2peak u mężczyzn po urazie rdzenia kręgowego.
8 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności 4 razy 4 przy 85-90% szczytowego tętna podczas jazdy hybrydowej. Hipoteza; Podczas treningu VO2peak i SV znacznie wzrosną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olav University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Paraplegia, całkowite uszkodzenie czuciowo-ruchowe od AIS A do kompletnego motorycznego, niekompletne czuciowo AIS B. Przewlekły stan neurologiczny ze stabilnym, spontanicznym powrotem do zdrowia w porównaniu z wyjściowym AIS. Co najmniej rok od kontuzji.
- Być w stanie tolerować stymulację prądem stałym za pomocą FES
- Mieszka w regionie zdrowotnym IV i V w Norwegii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacemaker (typ na żądanie)
- Znany rak
- Znana ciąża
- Ciężka autonomiczna dysrefleksja
- Przykurcze brutto
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
8 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności 4 razy 4 przy 85-90% szczytowego tętna podczas jazdy hybrydowej
|
System ergospirometrii MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Niemcy).
Ergometr do jazdy na rękach (Ergomed 840L, Siemens, Niemcy Monark, Szwecja), Ergometr do wózków inwalidzkich z hamulcem elektrycznym (VP 100, Handisoft France)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wytwarzana moc (W)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Dyrektor Studium: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Dyrektor Studium: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Główny śledczy: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Główny śledczy: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2007.2271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .