- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00987155
Lesão Medular: Resistência, Força e Função Cardíaca Induzida por Protocolos de Treinamento Eficientes
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
- Medições do consumo máximo de oxigênio (VO2pico) durante o ciclismo passivo da perna (PLC) combinado com ergometria de manivela (ACE), oclusão vascular da perna (100 mmHg acima da PA sistólica) combinada com ACE e contrações isométricas FES combinadas com ACE em lesados da medula espinhal (SCI ). Todos os parâmetros mencionados acima serão comparados ao ciclismo de membros inferiores estimulado por eletricidade funcional (FES) combinado com ACE (FEShybrid). A hipótese é que o VO2pico é significativamente maior durante a ciclagem híbrida FES quando comparado ao pico e PLC submáximo, oclusão vascular da perna e ACE. Mas os valores de VO2pico durante as contrações isométricas FES combinadas com ACE não são significativamente diferentes do ciclismo híbrido FES.
- Comparação dos valores de VO2 máximo e submáximo durante a manivela (ACE) e ergometria em cadeira de rodas (WCE) em pessoas com lesão medular. A hipótese é que a propulsão da cadeira de rodas devido ao maior gasto energético apresenta maior produção de trabalho e VO2pico do que o ACE.
- 6 semanas de treinamento de força máxima melhoram o desempenho de indivíduos com LM durante o WCE? O WCE após 6 semanas de treinamento de força máxima é menos extenuante devido à melhor economia/eficiência do trabalho.
- Efeito do treinamento aeróbico híbrido de alta intensidade no volume de ejeção (SV) e VO2pico em homens com lesão medular.
8 semanas de treinamento de alta intensidade 4 vezes 4 intervalos a 85-90% da frequência cardíaca máxima durante o ciclismo híbrido. Hipótese; O VO2pico e o SV aumentarão significativamente com o treinamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paraplegia, lesão sensório-motora completa AIS A para motor completo, AIS B sensorial incompleto. Estado neurológico crônico com recuperação espontânea estável em comparação com AIS basal. Pelo menos um ano desde a lesão.
- Ser capaz de tolerar a estimulação de corrente contínua nos meios de FES
- Vivendo na região de saúde IV e V, Noruega.
Critério de exclusão:
- Marcapasso (tipo de demanda)
- Câncer conhecido
- gravidez conhecida
- Disreflexia autonômica grave
- contraturas brutas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treino intervalado de alta intensidade
8 semanas de alta intensidade 4 vezes 4 treinos intervalados a 85-90% da frequência cardíaca máxima durante o ciclismo híbrido
|
Sistema de ergoespirometria MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Alemanha).
Ergômetro de ciclismo de braço (Ergomed 840L, Siemens, GermanyMonark, Suécia), Ergômetro de cadeira de rodas com frenagem elétrica (VP 100, Handisoft France)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lactato sanguíneo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Esforço percebido
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Potência gerada (W)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Diretor de estudo: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
- Diretor de estudo: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigador principal: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Investigador principal: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2007.2271
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