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Lesão Medular: Resistência, Força e Função Cardíaca Induzida por Protocolos de Treinamento Eficientes

16 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
  1. Medições do consumo máximo de oxigênio (VO2pico) durante o ciclismo passivo da perna (PLC) combinado com ergometria de manivela (ACE), oclusão vascular da perna (100 mmHg acima da PA sistólica) combinada com ACE e contrações isométricas FES combinadas com ACE em lesados ​​​​da medula espinhal (SCI ). Todos os parâmetros mencionados acima serão comparados ao ciclismo de membros inferiores estimulado por eletricidade funcional (FES) combinado com ACE (FEShybrid). A hipótese é que o VO2pico é significativamente maior durante a ciclagem híbrida FES quando comparado ao pico e PLC submáximo, oclusão vascular da perna e ACE. Mas os valores de VO2pico durante as contrações isométricas FES combinadas com ACE não são significativamente diferentes do ciclismo híbrido FES.
  2. Comparação dos valores de VO2 máximo e submáximo durante a manivela (ACE) e ergometria em cadeira de rodas (WCE) em pessoas com lesão medular. A hipótese é que a propulsão da cadeira de rodas devido ao maior gasto energético apresenta maior produção de trabalho e VO2pico do que o ACE.
  3. 6 semanas de treinamento de força máxima melhoram o desempenho de indivíduos com LM durante o WCE? O WCE após 6 semanas de treinamento de força máxima é menos extenuante devido à melhor economia/eficiência do trabalho.
  4. Efeito do treinamento aeróbico híbrido de alta intensidade no volume de ejeção (SV) e VO2pico em homens com lesão medular.

8 semanas de treinamento de alta intensidade 4 vezes 4 intervalos a 85-90% da frequência cardíaca máxima durante o ciclismo híbrido. Hipótese; O VO2pico e o SV aumentarão significativamente com o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olav University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paraplegia, lesão sensório-motora completa AIS A para motor completo, AIS B sensorial incompleto. Estado neurológico crônico com recuperação espontânea estável em comparação com AIS basal. Pelo menos um ano desde a lesão.
  • Ser capaz de tolerar a estimulação de corrente contínua nos meios de FES
  • Vivendo na região de saúde IV e V, Noruega.

Critério de exclusão:

  • Marcapasso (tipo de demanda)
  • Câncer conhecido
  • gravidez conhecida
  • Disreflexia autonômica grave
  • contraturas brutas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino intervalado de alta intensidade
8 semanas de alta intensidade 4 vezes 4 treinos intervalados a 85-90% da frequência cardíaca máxima durante o ciclismo híbrido
Sistema de ergoespirometria MetamaxII Cortex (Cortex Biophysik GmbH, Alemanha). Ergômetro de ciclismo de braço (Ergomed 840L, Siemens, GermanyMonark, Suécia), Ergômetro de cadeira de rodas com frenagem elétrica (VP 100, Handisoft France)
Outros nomes:
  • Sensor Medics Vmax Spectra 229 versão 10.1
  • Sistema de reabilitação ERGYS 2
  • Analisador Lactate Pro LT-1710
  • Relógio Polar® Accurex
  • Punhos de coxa Criticares NIBP com manômetro Riester Metpak
  • Motionstim 8, Medel Electronics (FES isométrico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lactato sanguíneo
Prazo: 2 anos
2 anos
Pressão arterial
Prazo: 2 anos
2 anos
Esforço percebido
Prazo: 2 anos
2 anos
Potência gerada (W)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
  • Diretor de estudo: Gisle Meyer, St. Olavs Hospital
  • Diretor de estudo: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
  • Investigador principal: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
  • Investigador principal: Berit Brurok, MSc, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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