Ryggmärgsskada: uthållighet, styrka och hjärtfunktion inducerad av effektiva träningsprotokoll
16 januari 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
- Mätningar av maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak) under passiv bencykling (PLC) kombinerat med armvevsergometri (ACE), benvaskulär ocklusion (100 mmHg över systoliskt BP) kombinerat med ACE och FES isometriska sammandragningar kombinerat med ACE hos ryggmärgsskadade (SCI) ). Alla ovan nämnda parametrar kommer att jämföras med Functional Electrical Stimulated (FES) nedre extremitetscykling kombinerat med ACE (FEShybrid). Hypotesen är att VO2peak är signifikant högre under FES-hybridcykling jämfört med topp- och submaximal PLC, benvaskulär ocklusion och ACE. Men värdena för VO2peak under FES isometriska sammandragningar i kombination med ACE skiljer sig inte signifikant från FES hybridcykling.
- Jämförelse av sub-maximala och maximala VO2-värden under armvev (ACE) och rullstolsergometri (WCE) hos personer med ryggmärgsskada. Hypotesen är att rullstolsframdrivning på grund av högre energiförbrukning visar högre arbetseffekt och VO2peak än ACE.
- Förbättrar 6 veckors maximal styrketräning SCI-ämnenas prestation under WCE? WCE efter 6 veckor är maximal styrketräning mindre ansträngande på grund av bättre arbetsekonomi/effektivitet.
- Effekt från aerob högintensiv hybridträning på slagvolym (SV) och VO2peak hos ryggmärgsskadade män.
8 veckor med hög intensitet 4 gånger 4 intervallträning vid 85-90 % av topppuls under hybridcykling. Hypotes; VO2peak och SV kommer att ökas rejält från träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olav University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Paraplegi, sensorimotorisk fullständig skada AIS A till motorisk komplett, sensoriskt ofullständig AIS B. Kroniskt neurologiskt tillstånd med stabil spontan återhämtning jämfört med baseline AIS. Minst ett år sedan skadan.
- Kunna tolerera likströmsstimulering med hjälp av FES
- Bor i Hälsoregion IV och V, Norge.
Exklusions kriterier:
- Pacemaker (behovstyp)
- Känd cancer
- Känd graviditet
- Svår autonom dysreflexi
- Grova kontrakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högintensiv intervallträning
8 veckor med hög intensitet 4 gånger 4 intervallträning med 85-90 % av topppuls under hybridcykling
|
MetamaxII Cortex ergospirometrisystem (Cortex Biophysik GmbH, Tyskland).
Armcykelergometer (Ergomed 840L, Siemens, TysklandMonark, Sverige), Elbromsad rullstolsergometer (VP 100, Handisoft Frankrike)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Genererad effekt (W)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gunnar Leivseth, Professor MD, National Taiwan Normal University
- Studierektor: Gisle Meyer, St. Olavs hospital
- Studierektor: Lars Jacob Stovner, Professor, National Taiwan Normal University
- Huvudutredare: Jan Hoff, Professor, National Taiwan Normal University
- Huvudutredare: Berit Brurok, MSc, St. Olavs hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2009
Första postat (Uppskatta)
30 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2007.2271
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .