Porovnání dvou poloh pro ultrazvukem vedený lumbální plexus a blok sedacího nervu
16. února 2011 aktualizováno: Huazhong University of Science and Technology
Porovnání polohy laterálního dekubitu versus poloha na břiše pro ultrazvukem vedený blok zadního bederního plexu a blok sedacího nervu
V této studii budou výzkumníci testovat účinek dvou poloh na zadní lumbální plexus a blokádu sedacího nervu subgluteálního nebo sub-velkého trochanteru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda zadního bederního plexu byla popsána přibližně před 30 lety za použití povrchových anatomických orientačních bodů a techniky ztráty odporu, ale v průběhu let se od něj téměř upustilo pro nízkou úspěšnost, obrovský počet nežádoucích účinků a obtíže při bude provedeno.
Zavedení nervového stimulátoru a ultrazvukově řízené techniky v posledních letech zvýšilo úspěšnost u různých periferních nervových blokád a snížilo nežádoucí účinky.
Ultrazvukem řízená LPB a také technika blokády sedacího nervu u malé populace pacientů vedou k povzbudivému výsledku, ale publikované klinické údaje o optimální poloze pacienta pro LPB řízenou ultrazvukem jsou omezené.
Tuto prospektivní randomizovanou studii jsme navrhli tak, aby porovnala míru úspěšnosti, dobu výkonu a komplikace ultrazvukově řízené blokády zadního lumbálního plexu a také blokády sedacího nervu subgluteálního nebo subvelkého trochanteru pod polohou dekubitu na boku v.s.
poloha na břiše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 75 let
- elektivní jednostranná operace dolních končetin
- ASA Fyzický stav ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- věk 75 let
- Fyzický stav ASA >ASA III
- abnormální koagulace krve
- infekce v blízkosti místa vpichu
- poranění nervu
- bilaterální operace dolních končetin
- pacientů s traumatem bederních obratlů
- nemožnost správného umístění
- chronická narkotická terapie nebo užívání nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SGPP
blokáda zadního lumbálního plexu řízená ultrazvukem a blokáda subgluteálního sedacího nervu v poloze na břiše
|
blokáda zadního lumbálního plexu řízená ultrazvukem a blokáda subgluteálního sedacího nervu v poloze na břiše
|
|
Experimentální: SGTPP
blokáda zadního lumbálního plexu řízená ultrazvukem a přístup sub-velkého trochanteru v poloze na břiše
|
blokáda zadního lumbálního plexu řízená ultrazvukem a přístup sub-velkého trochanteru v poloze na břiše
|
|
Experimentální: SGLP
ultrazvukem naváděná blokáda zadního bederního plexu a blokáda subgluteálního sedacího nervu pod laterální polohou dekubitů
|
ultrazvukem naváděná blokáda zadního bederního plexu a blokáda subgluteálního sedacího nervu pod laterální polohou dekubitů
|
|
Experimentální: SGTLP
ultrazvukem naváděná blokáda zadního bederního plexu a přístup subvelkého trochanteru pod laterální polohou dekubitu
|
ultrazvukem naváděná blokáda zadního bederního plexu a přístup subvelkého trochanteru pod laterální polohou dekubitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost blokády je definována jako ztráta citlivosti až bodnutí špendlíkem v každé distribuci lumbálního plexu a sedacího nervu, měřeno 30 minut po provedení blokády.
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
|
Motorická blokáda byla hodnocena hodnocením síly extenze kolena (femorální nerv), addukce stehna (obturátorový nerv) a plantární flexe a dorzální flexe kotníku (ischiatický nerv) 30 minut po provedení bloku.
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba provedení bloku, hloubka nervu, hloubka jehly, trvání senzorické a motorické blokády, komplikace, jako je neúmyslná punkce epidurálního prostoru jehlou, durální punkce, peritoneální punkce a punkce ledvin nebo močovodu a poranění nervu.
Časové okno: do 48h
|
do 48h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TJHMZK01001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .