Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to posisjoner for ultralydveiledet lumbal plexus og isjiasnerveblokk

16. februar 2011 oppdatert av: Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning av lateral decubitusposisjon versus proneposisjon for ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og isjiasnerveblokk

I denne studien vil etterforskerne teste effekten av to posisjoner på posterior lumbal plexus og subgluteal eller sub-greater trochanter isjiasnerveblokkering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilnærmingen til posterior lumbal plexus blokk ble beskrevet for omtrent 30 år siden, ved bruk av overflateanatomiske landemerker og en tap av motstandsteknikk, men i løpet av årene ble den nesten forlatt på grunn av sin lave suksessrate, det enorme antallet uønskede effekter og dets vanskeligheter med å utføres. Innføringen av nervestimulatoren og ultralydveiledet teknikk de siste årene økte suksessraten i ulike perifere nerveblokker og reduserte bivirkninger. Ultralydveiledet LPB samt isjiasnerveblokkeringsteknikk i en liten pasientpopulasjon som resulterer i et oppmuntrende resultat, men publiserte kliniske data om optimal pasientposisjon for ultralydveiledet LPB er begrenset. Vi designet denne prospektive randomiserte studien for å sammenligne suksessraten, ytelsestidspunktet og komplikasjoner av ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk samt subgluteal eller sub-greater trochanter isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon vs. utsatt stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 75 år
  • elektiv unilateral underekstremitetskirurgi
  • ASA Fysisk status ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • alder 75 år gammel
  • ASA fysisk status >ASA III
  • unormal blodkoagulasjon
  • infeksjon nær stikkstedet
  • nerveskade
  • bilateral kirurgi i underekstremitetene
  • pasienter med lumbale vertebrale traumer
  • manglende evne til å være riktig plassert
  • kronisk narkotiske terapi eller ulovlig narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SGPP
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og subgluteal isjiasnerveblokk under tilbøyelig stilling
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og subgluteal isjiasnerveblokk under tilbøyelig stilling
Eksperimentell: SGTPP
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under liggende stilling
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under liggende stilling
Eksperimentell: SGLP
ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og subgluteal isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon
ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og subgluteal isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon
Eksperimentell: SGTLP
ultralydstyrt posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under lateral decubitus-posisjon
ultralydstyrt posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under lateral decubitus-posisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokksuksess definert som tap av følelse ved nålestikk i hver av lumbal plexus og isjiasnervefordelinger målt 30 minutter etter blokkering.
Tidsramme: 30 min
30 min
Motorisk blokade ble evaluert ved å vurdere styrken av kneforlengelse (lårnerve), låradduksjon (obturatornerve) og plantarfleksjon og dorsalfleksjon av ankelen (isjiasnerven) 30 minutter etter blokkering.
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blokkeringstid, nervedybde, nåledybde, varighet av den sensoriske og motoriske blokaden, komplikasjoner som utilsiktet nålepunktur av epiduralt rom, dural punktering, peritonealpunksjon og nyre- eller urinlederpunksjon og nerveskade.
Tidsramme: innen 48 timer
innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi i nedre ekstremiteter

3
Abonnere