- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00988234
Sammenligning av to posisjoner for ultralydveiledet lumbal plexus og isjiasnerveblokk
16. februar 2011 oppdatert av: Huazhong University of Science and Technology
Sammenligning av lateral decubitusposisjon versus proneposisjon for ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og isjiasnerveblokk
I denne studien vil etterforskerne teste effekten av to posisjoner på posterior lumbal plexus og subgluteal eller sub-greater trochanter isjiasnerveblokkering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilnærmingen til posterior lumbal plexus blokk ble beskrevet for omtrent 30 år siden, ved bruk av overflateanatomiske landemerker og en tap av motstandsteknikk, men i løpet av årene ble den nesten forlatt på grunn av sin lave suksessrate, det enorme antallet uønskede effekter og dets vanskeligheter med å utføres.
Innføringen av nervestimulatoren og ultralydveiledet teknikk de siste årene økte suksessraten i ulike perifere nerveblokker og reduserte bivirkninger.
Ultralydveiledet LPB samt isjiasnerveblokkeringsteknikk i en liten pasientpopulasjon som resulterer i et oppmuntrende resultat, men publiserte kliniske data om optimal pasientposisjon for ultralydveiledet LPB er begrenset.
Vi designet denne prospektive randomiserte studien for å sammenligne suksessraten, ytelsestidspunktet og komplikasjoner av ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk samt subgluteal eller sub-greater trochanter isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon vs.
utsatt stilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 75 år
- elektiv unilateral underekstremitetskirurgi
- ASA Fysisk status ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- alder 75 år gammel
- ASA fysisk status >ASA III
- unormal blodkoagulasjon
- infeksjon nær stikkstedet
- nerveskade
- bilateral kirurgi i underekstremitetene
- pasienter med lumbale vertebrale traumer
- manglende evne til å være riktig plassert
- kronisk narkotiske terapi eller ulovlig narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SGPP
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og subgluteal isjiasnerveblokk under tilbøyelig stilling
|
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og subgluteal isjiasnerveblokk under tilbøyelig stilling
|
Eksperimentell: SGTPP
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under liggende stilling
|
ultralydveiledet posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under liggende stilling
|
Eksperimentell: SGLP
ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og subgluteal isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon
|
ultralydveiledet posterior lumbal plexusblokk og subgluteal isjiasnerveblokk under lateral decubitusposisjon
|
Eksperimentell: SGTLP
ultralydstyrt posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under lateral decubitus-posisjon
|
ultralydstyrt posterior lumbal plexus-blokk og sub-greater trochanter-tilnærming under lateral decubitus-posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blokksuksess definert som tap av følelse ved nålestikk i hver av lumbal plexus og isjiasnervefordelinger målt 30 minutter etter blokkering.
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Motorisk blokade ble evaluert ved å vurdere styrken av kneforlengelse (lårnerve), låradduksjon (obturatornerve) og plantarfleksjon og dorsalfleksjon av ankelen (isjiasnerven) 30 minutter etter blokkering.
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blokkeringstid, nervedybde, nåledybde, varighet av den sensoriske og motoriske blokaden, komplikasjoner som utilsiktet nålepunktur av epiduralt rom, dural punktering, peritonealpunksjon og nyre- eller urinlederpunksjon og nerveskade.
Tidsramme: innen 48 timer
|
innen 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TJHMZK01001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi i nedre ekstremiteter
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan