Сравнение двух позиций для блокады поясничного сплетения под ультразвуковым контролем и блокады седалищного нерва
16 февраля 2011 г. обновлено: Huazhong University of Science and Technology
Сравнение положения лежа на боку и положения лежа на животе при блокаде заднего поясничного сплетения под ультразвуковым контролем и блокаде седалищного нерва
В настоящем исследовании исследователи проверят влияние двух положений на заднее поясничное сплетение и блокаду подъягодичного или подбольшого вертела седалищного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада заднего поясничного сплетения была описана примерно 30 лет назад с использованием поверхностных анатомических ориентиров и техники потери сопротивления, но с годами от нее почти отказались из-за низкой частоты успешных результатов, огромного количества побочных эффектов и сложности ее выполнения. выполняться.
Внедрение в последние годы нейростимулятора и техники под ультразвуковым контролем увеличило вероятность успеха при различных блокадах периферических нервов и уменьшило побочные эффекты.
LPB под ультразвуковым контролем, а также техника блокады седалищного нерва у небольшой группы пациентов дают обнадеживающие результаты, но опубликованные клинические данные об оптимальном положении пациента для LPB под ультразвуковым контролем ограничены.
Мы разработали это проспективное рандомизированное исследование для сравнения частоты успеха, времени выполнения и осложнений блокады заднего поясничного сплетения под ультразвуковым контролем, а также блокады подъягодичного или подбольшого вертела седалищного нерва в положении лежа на боку по сравнению с блокадой блокады седалищного нерва под контролем УЗИ.
положение лежа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 75 лет
- плановая односторонняя операция на нижних конечностях
- Физический статус ASA ASA I-III
Критерий исключения:
- возраст 75 лет
- Физический статус ASA > ASA III
- нарушение свертываемости крови
- инфекция вблизи места укола
- повреждение нерва
- двусторонняя хирургия нижних конечностей
- больные с травмой поясничного отдела позвоночника
- невозможность занять правильное положение
- хроническая наркотическая терапия или незаконное употребление наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СГЭС
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и блокада подъягодичного седалищного нерва в положении лежа
|
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и блокада подъягодичного седалищного нерва в положении лежа
|
|
Экспериментальный: СГТЭС
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и доступ к подбольшому вертелу в положении лежа
|
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и доступ к подбольшому вертелу в положении лежа
|
|
Экспериментальный: SGLP
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и блокада подъягодичного седалищного нерва в положении лежа на боку
|
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и блокада подъягодичного седалищного нерва в положении лежа на боку
|
|
Экспериментальный: SGTLP
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и доступ к подбольшому вертлугу в положении лежа на боку
|
Блокада заднего поясничного сплетения под контролем УЗИ и доступ к подбольшому вертлугу в положении лежа на боку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех блокады определяется как потеря чувствительности к уколу в каждом поясничном сплетении и седалищном нерве при измерении через 30 минут после выполнения блокады.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Моторную блокаду оценивали, оценивая силу разгибания колена (бедренный нерв), приведения бедра (запирательный нерв), подошвенного сгибания и тыльного сгибания голеностопного сустава (седалищный нерв) через 30 мин после выполнения блока.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время выполнения блокады, глубина нерва, глубина иглы, продолжительность сенсорной и моторной блокады, осложнения, такие как непреднамеренная пункция иглой эпидурального пространства, пункция твердой мозговой оболочки, пункция брюшины, пункция почки или мочеточника и повреждение нерва.
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
в течение 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJHMZK01001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .