超音波ガイド下腰神経叢と坐骨神経ブロックの 2 つの位置の比較
2011年2月16日 更新者：Huazhong University of Science and Technology
超音波ガイド下後腰神経叢ブロックと坐骨神経ブロックの側臥位と腹臥位の比較
本研究では、研究者は後腰神経叢と臀部下または大転子下の坐骨神経ブロックに対する 2 つの位置の効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
後部腰神経叢ブロックのアプローチは、約 30 年前に表面の解剖学的ランドマークと抵抗喪失法を使用して説明されましたが、成功率が低く、膨大な数の副作用とその難しさのために、何年にもわたってほとんど放棄されていました。実行されます。
近年の神経刺激装置と超音波ガイド技術の導入により、さまざまな末梢神経ブロックの成功率が高まり、副作用が減少しました。
超音波ガイド下LPBおよび坐骨神経ブロック技術は、少数の患者集団で有望な結果をもたらしましたが、超音波ガイド下LPBの最適な患者位置に関する公開された臨床データは限られています。
この前向き無作為化研究は、超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび臀部下または大転子下坐骨神経ブロックの成功率、実施時間、および合併症を、側臥位と下臥位で比較するために設計しました。
腹臥位。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 選択的片側下肢手術
- ASA 物理ステータス ASA I-III
除外基準:
- 年齢 75歳
- ASA 物理ステータス >ASA III
- 異常な血液凝固
- 穿刺部位付近の感染
- 神経損傷
- 両側下肢手術
- 腰椎外傷患者
- 適切に配置できない
- 慢性的な麻薬療法または違法薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SGPP
腹臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび臀部下坐骨神経ブロック
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腹臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび臀部下坐骨神経ブロック
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実験的：SGTPP
腹臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび大転子下アプローチ
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腹臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび大転子下アプローチ
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実験的：SGLP
側臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび臀部下坐骨神経ブロック
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側臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび臀部下坐骨神経ブロック
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実験的：SGTLP
側臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび大転子下アプローチ
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側臥位での超音波ガイド下後腰神経叢ブロックおよび大転子下アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックの成功は、ブロック実行の 30 分後に測定したときの腰神経叢および坐骨神経分布のそれぞれにおける針刺しに対する感覚の喪失として定義されます。
時間枠：30分
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30分
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運動遮断は、ブロック実施の 30 分後に、膝伸展 (大腿神経)、大腿内転 (閉鎖神経)、足関節の底屈および背屈 (坐骨神経) の強度を評価することによって評価されました。
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックの実行時間、神経の深さ、針の深さ、感覚および運動遮断の持続時間、硬膜外腔の不注意による針穿刺、硬膜穿刺、腹膜穿刺、腎臓または尿管の穿刺および神経損傷などの合併症。
時間枠：48時間以内
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48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月16日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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