Comparación de dos posiciones para el bloqueo del nervio ciático y del plexo lumbar guiado por ultrasonido
16 de febrero de 2011 actualizado por: Huazhong University of Science and Technology
Comparación de la posición de decúbito lateral versus la posición prona para el bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y el bloqueo del nervio ciático
En el presente estudio, los investigadores probarán el efecto de dos posiciones en el plexo lumbar posterior y el bloqueo del nervio ciático subglúteo o subtrocánter mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje del bloqueo del plexo lumbar posterior se describió hace aproximadamente 30 años, utilizando puntos de referencia anatómicos superficiales y una técnica de pérdida de resistencia, pero con los años fue casi abandonado por su baja tasa de éxito, la gran cantidad de efectos adversos y sus dificultades para ser realizado.
La introducción del estimulador nervioso y la técnica guiada por ultrasonido en los últimos años aumentó la tasa de éxito en varios bloqueos de nervios periféricos y disminuyó los efectos adversos.
LPB guiada por ecografía, así como la técnica de bloqueo del nervio ciático en una pequeña población de pacientes, lo que da un resultado alentador, pero los datos clínicos publicados sobre la posición óptima del paciente para la LPB guiada por ecografía son limitados.
Diseñamos este estudio prospectivo aleatorizado para comparar la tasa de éxito, el tiempo de realización y las complicaciones del bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía, así como del bloqueo del nervio ciático subglúteo o subtrocánter mayor en decúbito lateral vs.
posición prona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años
- cirugía electiva unilateral de miembros inferiores
- Estado físico ASA ASA I-III
Criterio de exclusión:
- edad 75 años
- Estado Físico ASA >ASA III
- coagulación sanguínea anormal
- infección cerca del lugar de punción
- lesión nerviosa
- cirugía bilateral de miembros inferiores
- pacientes con trauma vertebral lumbar
- incapacidad para colocarse correctamente
- terapia crónica con narcóticos o uso de drogas ilícitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SGPP
bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ultrasonido y bloqueo del nervio ciático subglúteo en posición prona
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bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ultrasonido y bloqueo del nervio ciático subglúteo en posición prona
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Experimental: SGTPP
bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y abordaje del subtrocánter mayor en decúbito prono
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bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y abordaje del subtrocánter mayor en decúbito prono
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Experimental: SGLP
bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y bloqueo del nervio ciático subglúteo en decúbito lateral
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bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y bloqueo del nervio ciático subglúteo en decúbito lateral
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Experimental: SGTLP
bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y abordaje del subtrocánter mayor en decúbito lateral
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bloqueo del plexo lumbar posterior guiado por ecografía y abordaje del subtrocánter mayor en decúbito lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El éxito del bloqueo se definió como la pérdida de la sensibilidad al pinchazo en cada una de las distribuciones del plexo lumbar y del nervio ciático cuando se midió 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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El bloqueo motor se evaluó evaluando la fuerza de la extensión de la rodilla (nervio femoral), la aducción del muslo (nervio obturador) y la flexión plantar y la dorsiflexión del tobillo (nervio ciático) 30 minutos después de la ejecución del bloqueo.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de ejecución del bloqueo, profundidad del nervio, profundidad de la aguja, duración del bloqueo sensitivo y motor, complicaciones como punción involuntaria de la aguja en el espacio epidural, punción dural, punción peritoneal, punción renal o uréter y lesión nerviosa.
Periodo de tiempo: dentro de 48h
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dentro de 48h
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJHMZK01001
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