Comparação de duas posições para bloqueio do plexo lombar e do nervo ciático guiado por ultrassom
16 de fevereiro de 2011 atualizado por: Huazhong University of Science and Technology
Comparação da posição de decúbito lateral versus posição prona para bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ciático
No presente estudo, os investigadores testarão o efeito de duas posições no bloqueio do plexo lombar posterior e subglúteo ou subtrocânter maior do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem do bloqueio posterior do plexo lombar foi descrita há aproximadamente 30 anos, usando referências anatômicas de superfície e uma técnica de perda de resistência, mas ao longo dos anos foi quase abandonada por sua baixa taxa de sucesso, o grande número de efeitos adversos e suas dificuldades para ser executado.
A introdução do estimulador de nervo e da técnica guiada por ultrassom nos últimos anos aumentou a taxa de sucesso em vários bloqueios de nervos periféricos e diminuiu os efeitos adversos.
LPB guiado por ultrassom, bem como técnica de bloqueio do nervo ciático em uma pequena população de pacientes, resultando em um resultado encorajador, mas os dados clínicos publicados sobre a posição ideal do paciente para LPB guiado por ultrassom são limitados.
Desenhamos este estudo prospectivo randomizado para comparar a taxa de sucesso, o tempo de execução e as complicações do bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom, bem como do bloqueio do nervo ciático subglúteo ou subtrocânter maior em decúbito lateral vs.
posição prona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos
- cirurgia eletiva unilateral de membro inferior
- Estado Físico ASA ASA I-III
Critério de exclusão:
- idade 75 anos
- Estado Físico ASA > ASA III
- coagulação sanguínea anormal
- infecção perto do local da punção
- lesão nervosa
- cirurgia bilateral de membros inferiores
- pacientes com trauma vertebral lombar
- incapacidade de ser posicionado corretamente
- terapia narcótica crônica ou uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SGPP
bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ciático subglúteo em decúbito ventral
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bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ciático subglúteo em decúbito ventral
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Experimental: SGTPP
bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e abordagem subtrocânter maior em posição prona
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bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e abordagem subtrocânter maior em posição prona
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Experimental: SGLP
bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ciático subglúteo em decúbito lateral
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bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ciático subglúteo em decúbito lateral
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Experimental: SGTLP
bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e abordagem subtrocânter maior em decúbito lateral
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bloqueio do plexo lombar posterior guiado por ultrassom e abordagem subtrocânter maior em decúbito lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O sucesso do bloqueio foi definido como perda de sensibilidade à picada de alfinete em cada uma das distribuições do plexo lombar e do nervo ciático quando medido 30 minutos após a execução do bloqueio.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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O bloqueio motor foi avaliado pela avaliação da força de extensão do joelho (nervo femoral), adução da coxa (nervo obturador) e flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo (nervo ciático) 30 minutos após a realização do bloqueio.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de execução do bloqueio, profundidade do nervo, profundidade da agulha, duração do bloqueio sensitivo e motor, complicações como punção inadvertida com agulha do espaço peridural, punção dural, punção peritoneal e punção renal ou ureteral e lesão nervosa.
Prazo: dentro de 48h
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dentro de 48h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJHMZK01001
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