Porównanie dwóch pozycji dla splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i blokady nerwu kulszowego
16 lutego 2011 zaktualizowane przez: Huazhong University of Science and Technology
Porównanie pozycji bocznej odleżyny z pozycją na brzuchu w przypadku blokady tylnego splotu lędźwiowego i blokady nerwu kulszowego pod kontrolą USG
W niniejszym badaniu badacze przetestują wpływ dwóch pozycji na tylny splot lędźwiowy i blokadę nerwu kulszowego podpośladkowego lub podkrętarzowego większego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada tylnego splotu lędźwiowego została opisana około 30 lat temu, przy użyciu powierzchniowych anatomicznych punktów orientacyjnych i techniki utraty oporu, ale z biegiem lat została prawie porzucona ze względu na niski odsetek powodzenia, ogromną liczbę działań niepożądanych i trudności w wejść na afisz.
Wprowadzenie stymulatora nerwów i techniki pod kontrolą ultrasonografii w ostatnich latach zwiększyło skuteczność różnych blokad nerwów obwodowych i zmniejszyło skutki uboczne.
LPB pod kontrolą USG, jak również blokada nerwu kulszowego w małej populacji pacjentów dały zachęcające wyniki, ale opublikowane dane kliniczne dotyczące optymalnej pozycji pacjenta dla LPB pod kontrolą USG są ograniczone.
Zaprojektowaliśmy to prospektywne badanie z randomizacją, aby porównać wskaźnik powodzenia, czas wykonania i powikłania blokady tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG, jak również blokady nerwu kulszowego podpośladkowego lub podkrętarzowego większego w pozycji bocznej vs.
pozycja leżąca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 75 lat
- planowa jednostronna operacja kończyny dolnej
- Stan fizyczny ASA ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- wiek 75 lat
- Stan fizyczny ASA > ASA III
- nieprawidłowe krzepnięcie krwi
- infekcja w pobliżu miejsca nakłucia
- uraz nerwu
- obustronna operacja kończyn dolnych
- pacjentów z urazami kręgosłupa lędźwiowego
- niemożność prawidłowego ustawienia
- przewlekła terapia narkotyczna lub nielegalne używanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SGPP
blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG oraz blokada nerwu kulszowego podpośladkowego w pozycji na brzuchu
|
blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG oraz blokada nerwu kulszowego podpośladkowego w pozycji na brzuchu
|
|
Eksperymentalny: SGTPP
Blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i dostęp pod krętarzem większym w pozycji na brzuchu
|
Blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i dostęp pod krętarzem większym w pozycji na brzuchu
|
|
Eksperymentalny: SGLP
blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i blokada nerwu kulszowego podpośladkowego w pozycji bocznej
|
blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i blokada nerwu kulszowego podpośladkowego w pozycji bocznej
|
|
Eksperymentalny: SGTLP
Blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i dostęp pod krętarzem większym w pozycji bocznej
|
Blokada tylnego splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i dostęp pod krętarzem większym w pozycji bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces bloku zdefiniowany jako utrata czucia ukłucia szpilką w każdym z rozmieszczeń splotu lędźwiowego i nerwu kulszowego, mierzona 30 min po wykonaniu bloku.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Blokadę ruchową oceniano oceniając siłę wyprostu kolana (nerw udowy), przywodzenia uda (nerw zasłonowy) oraz zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego (nerw kulszowy) 30 min po wykonaniu blokady.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas wykonania blokady, głębokość nerwu, głębokość igły, czas trwania blokady czuciowej i ruchowej, powikłania takie jak nieumyślne nakłucie igłą przestrzeni nadtwardówkowej, przebicie opony twardej, nakłucie otrzewnej, przebicie nerki lub moczowodu oraz uszkodzenie nerwu.
Ramy czasowe: w ciągu 48h
|
w ciągu 48h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJHMZK01001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .