- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988234
Ultraääniohjatun lannepleksuksen ja iskiashermotukoksen kahden asennon vertailu
keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Huazhong University of Science and Technology
Lateraalisen decubitus-asennon ja makuuasennon vertailu ultraääniohjatulla lannerangan takimmaisen tukoksen ja iskiashermotukoksen kanssa
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat kahden asennon vaikutusta posterioriseen lannepunokseen ja subgluteaaliseen tai sitä pienempään trochanter-iskiashermotukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaosan lannepunoksen blokkautta kuvattiin noin 30 vuotta sitten käyttäen pinnan anatomisia maamerkkejä ja resistenssin menetystekniikkaa, mutta vuosien mittaan se melkein hylättiin sen alhaisen onnistumisprosentin, haitallisten vaikutusten valtavan määrän ja sen vaikeuksien vuoksi. suoritettava.
Hermostimulaattorin ja ultraääniohjatun tekniikan käyttöönotto viime vuosina lisäsi onnistumisastetta erilaisissa ääreishermolohkoissa ja vähensi haittavaikutuksia.
Ultraääniohjattu LPB sekä iskiashermon salpaustekniikka pienessä potilaspopulaatiossa, mikä johtaa rohkaiseviin tuloksiin, mutta julkaistut kliiniset tiedot optimaalisesta potilaan asennosta ultraääniohjatun LPB:n suhteen ovat rajallisia.
Suunnittelimme tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen vertaillaksemme onnistumisastetta, suoritusaikaa ja komplikaatioita ultraääniohjatun lannelangan plexus-tukoksen sekä subgluteaalisen tai sitä suuremman trochanter-iskiashermokatkosen lateraalisessa decubitus-asennossa v.s.
makaava asento.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- elektiivinen yksipuolinen alaraajan leikkaus
- ASA Fyysinen tila ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- ikä 75 vuotta vanha
- ASA Fyysinen tila >ASA III
- epänormaali veren hyytyminen
- infektio lähellä pistokohtaa
- hermovaurio
- molemminpuolinen alaraajan leikkaus
- potilaille, joilla on lannenikamavamma
- kyvyttömyys sijoittaa oikein
- krooninen huumehoito tai laittomien huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SGPP
ultraääniohjattu lannelangan plexus-tukos ja subgluteaalinen iskiashermokatkos makuuasennossa
|
ultraääniohjattu lannelangan plexus-tukos ja subgluteaalinen iskiashermokatkos makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: SGTPP
ultraääniohjattu posterior lannepunoksen tukokset ja lantion alapuolinen lähestyminen makuuasennossa
|
ultraääniohjattu posterior lannepunoksen tukokset ja lantion alapuolinen lähestyminen makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: SGLP
ultraääniohjattu posterior lannepunoksen blokkaus ja subgluteaalinen iskiashermokatkos lateraalisen makuuasennon alla
|
ultraääniohjattu posterior lannepunoksen blokkaus ja subgluteaalinen iskiashermokatkos lateraalisen makuuasennon alla
|
|
Kokeellinen: SGTLP
ultraääniohjattu posterior lannepuolinen plexus-tukos ja sub-greater trochanter lähestymistapa lateraalisen makuuasennon alla
|
ultraääniohjattu posterior lannepuolinen plexus-tukos ja sub-greater trochanter lähestymistapa lateraalisen makuuasennon alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lohkon onnistuminen määritellään neulanpistotuntemukseksi kussakin lannepunoksen ja iskiashermon jakautumisessa mitattuna 30 minuuttia eston suorituskyvyn jälkeen.
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
|
Motorinen salpaus arvioitiin arvioimalla polven venytyksen (femoraalihermo), reiden adduktion (obturaattorihermo) ja nilkan plantaarisen fleksion ja dorsiflexion (iskiashermo) vahvuus 30 minuuttia salpauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lohkon suoritusaika, hermon syvyys, neulan syvyys, sensorisen ja motorisen salpauksen kesto, komplikaatiot, kuten tahaton epiduraalitilan neulanpisto, duraalipunktio, vatsakalvon puhkaisu ja munuaisen tai virtsanjohtimen pisto ja hermovaurio.
Aikaikkuna: 48h sisällä
|
48h sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJHMZK01001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .