Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to positioner for ultralydsstyret lumbal plexus og iskiasnerveblok

16. februar 2011 opdateret af: Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning af lateral decubitusposition versus proneposition for ultralydsstyret posterior lumbal plexusblok og iskiasnerveblok

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste effekten af ​​to positioner på posterior lumbal plexus og subgluteal eller sub-greater trochanter iskiasnerveblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den posteriore lumbale plexus-bloktilgang blev beskrevet for cirka 30 år siden ved at bruge overfladeanatomiske vartegn og en teknik med tab af modstand, men i årenes løb blev den næsten forladt på grund af dens lave succesrate, det enorme antal bivirkninger og dets vanskeligheder med at udføres. Indførelsen af ​​nervestimulatoren og ultralydsstyret teknik i de senere år øgede succesraten i forskellige perifere nerveblokke og mindskede bivirkninger. Ultralydsstyret LPB samt iskiasnerveblokeringsteknik i en lille patientpopulation, hvilket resulterer i et opmuntrende resultat, men offentliggjorte kliniske data om optimal patientposition for ultralydsvejledt LPB er begrænsede. Vi designede denne prospektive randomiserede undersøgelse for at sammenligne succesraten, tidspunktet for ydeevne og komplikationer af ultralydsstyret posterior lumbal plexus blok samt subgluteal eller sub-greater trochanter iskiasnerveblok under lateral decubitus position vs. liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år
  • elektiv ensidig operation i underekstremiteterne
  • ASA Fysisk status ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • alder 75 år gammel
  • ASA fysisk status >ASA III
  • unormal blodkoagulation
  • infektion nær punkteringsstedet
  • nerveskade
  • bilateral operation i underekstremiteterne
  • patienter med lumbal vertebralt trauma
  • manglende evne til at være korrekt placeret
  • kronisk narkotisk behandling eller ulovligt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SGPP
ultralydsstyret posterior lumbal plexusblok og subgluteal iskiasnerveblokering under liggende stilling
Procedure: SGPP
ultralydsstyret posterior lumbal plexusblok og subgluteal iskiasnerveblokering under liggende stilling
Eksperimentel: SGTPP
ultralydsstyret posterior lumbal plexus blok og sub-greater trochanter tilgang under liggende stilling
Procedure: SGTPP
ultralydsstyret posterior lumbal plexus blok og sub-greater trochanter tilgang under liggende stilling
Eksperimentel: SGLP
ultralydsstyret posterior lumbal plexusblok og subgluteal iskiasnerveblok under lateral decubitusposition
Procedure: SGLP
ultralydsstyret posterior lumbal plexusblok og subgluteal iskiasnerveblok under lateral decubitusposition
Eksperimentel: SGTLP
ultralydsstyret posterior lumbal plexus blok og sub-større trochanter tilgang under lateral decubitus position
Procedure: SGTLP
ultralydsstyret posterior lumbal plexus blok og sub-større trochanter tilgang under lateral decubitus position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bloksucces defineret som tab af sansning ved nålestik i hver af plexus lumbale og ischiasnervefordelinger, når de måles 30 minutter efter blokering.
Tidsramme: 30 min
30 min
Motorisk blokade blev evalueret ved at vurdere styrken af ​​knæforlængelse (nerve lårben), låradduktion (obturatornerve) og plantarfleksion og dorsalfleksion af anklen (iskiasnerven) 30 minutter efter blokering.
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blokudførelsestid, nervedybde, nåledybde, varighed af den sensoriske og motoriske blokade, komplikationer såsom utilsigtet nålepunktur af epiduralrummet, duralpunktur, peritonealpunktur og nyre- eller ureterpunktur og nerveskade.
Tidsramme: inden for 48 timer
inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJHMZK01001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi i underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner