Vergelijking van twee posities voor echogeleide lumbale plexus en heupzenuwblokkade
16 februari 2011 bijgewerkt door: Huazhong University of Science and Technology
Vergelijking van laterale decubituspositie versus buikligging voor echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en heupzenuwblokkade
In de huidige studie zullen de onderzoekers het effect testen van twee posities op de posterieure lumbale plexus en subgluteale of sub-grotere trochanter heupzenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De benadering van de posterieure lumbale plexusblokkade werd ongeveer 30 jaar geleden beschreven met behulp van anatomische oriëntatiepunten aan het oppervlak en een techniek waarbij de weerstand verloren ging, maar door de jaren heen werd het bijna verlaten vanwege het lage succespercentage, het enorme aantal nadelige effecten en de moeilijkheden om is uitgevoerd.
De introductie van de zenuwstimulator en echogeleide techniek in de afgelopen jaren verhoogde het slagingspercentage bij verschillende perifere zenuwblokkades en verminderde bijwerkingen.
Echogeleide LPB en heupzenuwblokkeertechniek bij een kleine patiëntenpopulatie resulterend in een bemoedigend resultaat, maar gepubliceerde klinische gegevens over de optimale positie van de patiënt voor echogeleide LPB zijn beperkt.
We hebben deze prospectieve gerandomiseerde studie ontworpen om het slagingspercentage, de duur van de uitvoering en de complicaties van echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en een subgluteale of subgrotere trochanter heupzenuwblokkade onder laterale decubituspositie vs.
buikligging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 75 jaar oud
- electieve eenzijdige operatie aan de onderste ledematen
- Fysieke status van ASA ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd 75 jaar oud
- ASA fysieke status >ASA III
- abnormale bloedstolling
- infectie in de buurt van de prikplaats
- zenuw letsel
- bilaterale chirurgie van de onderste ledematen
- patiënten met een lumbale werveltrauma
- onvermogen om goed gepositioneerd te worden
- chronische narcotische therapie of ongeoorloofd drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SGPP
echogeleid achterste lumbale plexusblokkade en subgluteale heupzenuwblokkade in buikligging
|
echogeleid achterste lumbale plexusblokkade en subgluteale heupzenuwblokkade in buikligging
|
|
Experimenteel: SGTPP
echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en subgrote trochanterbenadering in buikligging
|
echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en subgrote trochanterbenadering in buikligging
|
|
Experimenteel: SGLP
echogeleid achterste lumbale plexusblokkade en subgluteale heupzenuwblokkade onder laterale decubituspositie
|
echogeleid achterste lumbale plexusblokkade en subgluteale heupzenuwblokkade onder laterale decubituspositie
|
|
Experimenteel: SGTLP
echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en subgrote trochanterbenadering onder laterale decubituspositie
|
echogeleide posterieure lumbale plexusblokkade en subgrote trochanterbenadering onder laterale decubituspositie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blokkeersucces gedefinieerd als verlies van gevoel voor speldenprik in elk van de lumbale plexus- en heupzenuwdistributies, gemeten 30 minuten na blokprestatie.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Motorische blokkade werd geëvalueerd door de sterkte van knie-extensie (femorale zenuw), dijadductie (obturatorzenuw) en plantairflexie en dorsaalflexie van de enkel (nervus ischiadicus) te beoordelen 30 minuten na het uitvoeren van de blokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
blokuitvoeringstijd, diepte van de zenuw, naalddiepte, duur van de sensorische en motorische blokkade, complicaties zoals onbedoelde naaldpunctie van de epidurale ruimte, durale punctie, peritoneale punctie en nier- of urineleiderpunctie en zenuwbeschadiging.
Tijdsspanne: binnen 48 uur
|
binnen 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TJHMZK01001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .