Confronto di due posizioni per plesso lombare ecoguidato e blocco del nervo sciatico
16 febbraio 2011 aggiornato da: Huazhong University of Science and Technology
Confronto tra posizione di decubito laterale e posizione prona per il blocco del plesso lombare posteriore guidato da ultrasuoni e il blocco del nervo sciatico
Nel presente studio, gli investigatori testeranno l'effetto di due posizioni sul plesso lombare posteriore e sul blocco del nervo sciatico sottogluteo o sub-grande trocantere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio del blocco del plesso lombare posteriore è stato descritto circa 30 anni fa, utilizzando punti di repere anatomici di superficie e una tecnica di perdita di resistenza, ma nel corso degli anni è stato quasi abbandonato per il suo basso tasso di successo, l'enorme numero di effetti avversi e le sue difficoltà a essere eseguito.
L'introduzione dello stimolatore nervoso e della tecnica guidata dagli ultrasuoni negli ultimi anni ha aumentato il tasso di successo in vari blocchi nervosi periferici e ha ridotto gli effetti avversi.
L'LPB ecoguidato e la tecnica del blocco del nervo sciatico in una piccola popolazione di pazienti hanno dato risultati incoraggianti, ma i dati clinici pubblicati sulla posizione ottimale del paziente per l'LPB ecoguidato sono limitati.
Abbiamo progettato questo studio prospettico randomizzato per confrontare il tasso di successo, il tempo di esecuzione e le complicanze del blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e del blocco del nervo sciatico sottogluteo o sottogrande trocantere in posizione di decubito laterale vs.
posizione prona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 75 anni
- chirurgia elettiva unilaterale degli arti inferiori
- ASA Stato fisico ASA I-III
Criteri di esclusione:
- età 75 anni
- Stato fisico ASA >ASA III
- coagulazione del sangue anormale
- infezione vicino al punto di puntura
- lesione nervosa
- chirurgia bilaterale degli arti inferiori
- pazienti con traumi vertebrali lombari
- incapacità di essere correttamente posizionati
- terapia narcotica cronica o uso illecito di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SGPP
blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e blocco del nervo sciatico sottogluteo in posizione prona
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blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e blocco del nervo sciatico sottogluteo in posizione prona
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Sperimentale: SGTPP
Blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e approccio sotto il grande trocantere in posizione prona
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Blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e approccio sotto il grande trocantere in posizione prona
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Sperimentale: GPL
blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e blocco del nervo sciatico sottogluteo in posizione di decubito laterale
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blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e blocco del nervo sciatico sottogluteo in posizione di decubito laterale
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Sperimentale: SGTLP
Blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e approccio sotto il grande trocantere in posizione di decubito laterale
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Blocco del plesso lombare posteriore ecoguidato e approccio sotto il grande trocantere in posizione di decubito laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Successo del blocco definito come perdita di sensibilità alla puntura di spillo in ciascuna delle distribuzioni del plesso lombare e del nervo sciatico quando misurato 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Il blocco motorio è stato valutato valutando la forza dell'estensione del ginocchio (nervo femorale), l'adduzione della coscia (nervo otturatore) e la flessione plantare e dorsiflessione della caviglia (nervo sciatico) 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di esecuzione del blocco, profondità del nervo, profondità dell'ago, durata del blocco sensoriale e motorio, complicanze come puntura involontaria dell'ago dello spazio epidurale, puntura durale, puntura peritoneale e puntura del rene o dell'uretere e lesione del nervo.
Lasso di tempo: entro 48 ore
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entro 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJHMZK01001
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