Vergleich zweier Positionen für ultraschallgeführte Blockade des Plexus lumbalis und des Ischiasnervs
16. Februar 2011 aktualisiert von: Huazhong University of Science and Technology
Vergleich der seitlichen Dekubitusposition mit der Bauchlage für die ultraschallgeführte Blockade des posterioren Plexus lumbalis und die Blockade des Ischiasnervs
In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Wirkung von zwei Positionen auf den posterioren Plexus lumbalis und die subgluteale oder sub-major Trochanter Blockade des Ischiasnervs testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zugang zum posterioren Plexus lumbalis wurde vor ungefähr 30 Jahren unter Verwendung von oberflächlichen anatomischen Orientierungspunkten und einer Widerstandsverlusttechnik beschrieben, aber im Laufe der Jahre wurde er wegen seiner geringen Erfolgsrate, der großen Anzahl von Nebenwirkungen und seiner Schwierigkeiten fast aufgegeben durchgeführt werden.
Die Einführung des Nervenstimulators und der ultraschallgeführten Technik in den letzten Jahren hat die Erfolgsrate bei verschiedenen peripheren Nervenblockaden erhöht und die Nebenwirkungen verringert.
Ultraschallgeführte LPB sowie Ischiasnerv-Blockadetechnik in einer kleinen Patientenpopulation, was zu einem ermutigenden Ergebnis führte, aber veröffentlichte klinische Daten zur optimalen Patientenposition für ultraschallgeführte LPB sind begrenzt.
Wir haben diese prospektive randomisierte Studie entworfen, um die Erfolgsrate, Dauer der Durchführung und Komplikationen einer ultraschallgesteuerten posterioren Plexus lumbalis-Blockade sowie einer subglutealen oder sub-großen Trochanter-Ischiasnerv-Blockade in Seitenlage mit der von uns verglichen zu werden.
Bauchlage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 75 Jahre alt
- elektive einseitige Operation der unteren Extremitäten
- ASA Körperlicher Status ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Alter 75 Jahre alt
- ASA Körperlicher Status >ASA III
- anormale Blutgerinnung
- Infektion in der Nähe der Einstichstelle
- Nervenverletzung
- bilaterale Operation der unteren Extremitäten
- Patienten mit Lendenwirbeltrauma
- Unfähigkeit, sich richtig zu positionieren
- chronische narkotische Therapie oder illegaler Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SGPP
ultraschallgesteuerte Blockade des hinteren Plexus lumbalis und subgluteale Blockade des Ischiasnervs in Bauchlage
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ultraschallgesteuerte Blockade des hinteren Plexus lumbalis und subgluteale Blockade des Ischiasnervs in Bauchlage
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Experimental: SGTPP
ultraschallgesteuerter posteriorer lumbaler Plexusblock und Zugang zum Trochanter sub-major in Bauchlage
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ultraschallgesteuerter posteriorer lumbaler Plexusblock und Zugang zum Trochanter sub-major in Bauchlage
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Experimental: SGLP
ultraschallgesteuerte Blockade des hinteren Plexus lumbalis und subgluteale Blockade des Ischiasnervs in Seitenlage
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ultraschallgesteuerte Blockade des hinteren Plexus lumbalis und subgluteale Blockade des Ischiasnervs in Seitenlage
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Experimental: SGTLP
ultraschallgesteuerter posteriorer lumbaler Plexusblock und Zugang zum Trochanter sub-major in Seitenlage
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ultraschallgesteuerter posteriorer lumbaler Plexusblock und Zugang zum Trochanter sub-major in Seitenlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blockierungserfolg, definiert als Verlust des Nadelstichgefühls in jedem der lumbalen Plexus- und Ischiasnervenverteilungen, gemessen 30 Minuten nach der Blockausführung.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Die motorische Blockade wurde bewertet, indem die Stärke der Kniestreckung (N. femoralis), der Oberschenkeladduktion (N. obturatorius) und der Plantarflexion und Dorsalflexion des Knöchels (Ischiasnerv) 30 Minuten nach der Blockausführung beurteilt wurde.
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blockausführungszeit, Tiefe des Nervs, Nadeltiefe, Dauer der sensorischen und motorischen Blockade, Komplikationen wie versehentliche Nadelpunktion des Epiduralraums, Duralpunktion, Peritonealpunktion und Nieren- oder Harnleiterpunktion und Nervenverletzung.
Zeitfenster: innerhalb von 48h
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innerhalb von 48h
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJHMZK01001
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