- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00988676
Vliv stavu přípravy střev na míru chybějících polypů
19. dubna 2010 aktualizováno: Konkuk University Hospital
Vliv stavu přípravy střeva na míru chybějících polypů během kolonoskopie: Prospektivní studie využívající tandemového kolonoskopického hodnocení
Vysoce kvalitní příprava na čištění střeva byla nejdůležitějším předpokladem přesné kolonoskopie, protože i malé množství zbytkového trusu může zakrýt malé polypy a prodloužit zbytečnou dobu procedury.
Dosud několik studií hodnotilo vliv přípravy střeva na kvalitu kolonoskopie pomocí srovnání míry detekce polypů u pacientů s adekvátním stavem přípravy střeva s pacienty s nedostatečnou přípravou střeva během kolonoskopie.
Nebylo však provedeno žádné přímé měření vlivu stavu přípravy střev na míru chybějících polypů, kvalitu kolonoskopie pomocí tandemového kolonoskopického hodnocení v prospektivním nastavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
1. Průběh studie
Všichni pacienti provádějí kolonoskopii
- zaznamenejte velikost, tvar, umístění a počet polypů
zaznamenejte faktory ovlivňující míru chybějících polypů
- Věk / pohlaví pacientů
- Indikace kolonoskopie
- kariéra kolonoskopa
- doba odnětí kolonoskopie
- Stav přípravy střev podle stupnice U.S. Multi-Society Task Force pro kolorektální karcinom, Aronchickova stupnice a Ottawské stupnice kvality přípravy střev
pacienti potřebovali nebo chtěli kolonoskopickou polypektomii 2. stupně (polypektomie 2. stupně byla provedena do 6 měsíců)
- zaznamenejte dodatečně zjištěný polyp - velikost, tvar, umístění a počet
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili kolonoskopii a kolonoskopickou polypektomii 2. stupně v Konkuk University Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili kolonoskopii a kolonoskopickou polypektomii 2. stupně v Konkuk University Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Kolonoskopie nedosáhla céka
- Pacienti s 10 a více polypy (kteří měli podezření na polypózní syndrom)
- Příprava střeva byla při kolonoskopické polypektomii 2. stupně nedostatečná
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev nebo s podezřením na zánětlivé onemocnění střev
- Pacienti měli v anamnéze resekci střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH1010135
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální polypy
-
Poitiers University HospitalNábor