- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00988676
Het effect van de darmvoorbereidingsstatus op het percentage ontbrekende poliepen
19 april 2010 bijgewerkt door: Konkuk University Hospital
Het effect van de darmvoorbereidingsstatus op het percentage ontbrekende poliepen tijdens colonoscopie: prospectief onderzoek met behulp van tandemcolonoscopische evaluatie
Een hoogwaardige darmreinigingsvoorbereiding was de belangrijkste voorwaarde voor een nauwkeurige colonoscopie, omdat zelfs een kleine hoeveelheid achtergebleven ontlasting kleine poliepen kan verdoezelen en onnodige proceduretijd kan verlengen.
Tot nu toe hebben verschillende onderzoeken de impact van darmvoorbereiding op de kwaliteit van colonoscopie geëvalueerd door vergelijking van het detectiepercentage van poliepen bij patiënten met een adequate darmvoorbereidingsstatus met dat bij patiënten met een onvoldoende darmvoorbereidingsstatus tijdens colonoscopie.
Er was echter geen directe meting van het effect van de darmvoorbereidingsstatus op het percentage ontbrekende poliepen, de kwaliteit van colonoscopie, met behulp van tandem colonoscopische evaluatie in een prospectieve setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
1. Studiestroom
Alle patiënten voeren colonoscopie uit
- noteer de poliepgrootte, vorm, locatie en aantal
leg de factoren vast die van invloed zijn op het ontbreken van poliepen
- Leeftijd / geslacht van de patiënt
- Indicatie van colonoscopie
- colonoscopistische carrière
- wachttijd voor colonoscopie
- status darmvoorbereiding volgens schaal van U.S. Multi-Society Task Force on colorectal cancer, Aronchick's scale en Ottawa darmvoorbereidingskwaliteitsschaal
de patiënten hadden of wilden een 2e fase colonoscopische polypectomie (2e fase polypectomie werd binnen 6 maanden uitgevoerd)
- registreer extra gedetecteerde poliep - grootte, vorm, locatie en aantal
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten ondergingen colonoscopie en colonoscopische poliepectomie in de 2e fase in het Konkuk Universitair Medisch Centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten ondergingen colonoscopie en colonoscopische poliepectomie in de 2e fase in het Konkuk Universitair Medisch Centrum
Uitsluitingscriteria:
- Bij colonoscopie werd de blindedarm niet bereikt
- De patiënten met 10 of meer poliepen (die het polyposis-syndroom vermoedden)
- Darmvoorbereiding was onvoldoende bij colonoscopische polypectomie in de 2e fase
- De patiënten met inflammatoire darmaandoeningen of vermoedelijke inflammatoire darmaandoeningen
- De patiënten hadden een voorgeschiedenis van darmresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1010135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .