- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00988676
Die Auswirkung des Darmvorbereitungsstatus auf die Polypenfehlrate
19. April 2010 aktualisiert von: Konkuk University Hospital
Die Auswirkung des Darmvorbereitungsstatus auf die Polypenfehlrate während der Koloskopie: Prospektive Studie mit koloskopischer Tandem-Auswertung
Eine qualitativ hochwertige Vorbereitung der Darmreinigung war die wichtigste Voraussetzung für eine genaue Koloskopie, da bereits eine geringe Menge an Restfäkalien kleine Polypen verdecken und die Eingriffszeit unnötig verlängern kann.
Bisher haben mehrere Studien den Einfluss der Darmvorbereitung auf die Qualität der Koloskopie untersucht, indem sie die Polypenerkennungsrate bei Patienten mit ausreichendem Darmvorbereitungsstatus mit der bei Patienten mit unzureichendem Darmvorbereitungsstatus während der Koloskopie verglichen haben.
Es gab jedoch keine direkte Messung der Auswirkung des Darmvorbereitungsstatus auf die Rate fehlender Polypen und die Qualität der Koloskopie unter Verwendung einer Tandem-Kolonoskopie-Auswertung im prospektiven Setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
1. Lernablauf
Alle Patienten führen eine Koloskopie durch
- Notieren Sie die Größe, Form, Lage und Anzahl der Polypen
Notieren Sie die Faktoren, die die Rate fehlender Polypen beeinflussen
- Alter/Geschlecht der Patienten
- Hinweis auf eine Koloskopie
- Karriere als Koloskopiker
- Wartezeit für die Koloskopie
- Status der Darmvorbereitung gemäß der Skala der U.S. Multi-Society Task Force für Darmkrebs, der Aronchick-Skala und der Qualitätsskala der Darmvorbereitung in Ottawa
Die Patienten benötigten oder wollten eine koloskopische Polypektomie im zweiten Stadium (die Polypektomie im zweiten Stadium wurde innerhalb von 6 Monaten durchgeführt).
- Zusätzlich erkannte Polypen aufzeichnen – Größe, Form, Lage und Anzahl
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Seoul, Korea, Republik von
- Konkuk University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden am Konkuk University Medical Center einer Koloskopie und einer koloskopischen Polypektomie im zweiten Stadium unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden am Konkuk University Medical Center einer Koloskopie und einer koloskopischen Polypektomie im zweiten Stadium unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Bei der Koloskopie wurde der Blinddarm nicht erreicht
- Die Patienten mit 10 oder mehr Polypen (bei denen der Verdacht auf ein Polyposis-Syndrom besteht)
- Bei der koloskopischen Polypektomie im zweiten Stadium war die Darmvorbereitung unzureichend
- Die Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung oder Verdacht auf entzündliche Darmerkrankung
- Die Patienten hatten eine Vorgeschichte von Darmresektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Darmspiegelung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH1010135
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