- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00988676
Effekten af tarmforberedelsesstatus på antallet af manglende polypper
19. april 2010 opdateret af: Konkuk University Hospital
Effekten af tarmforberedelsesstatus på polypmanglende frekvens under koloskopi: Prospektiv undersøgelse med tandem koloskopisk evaluering
Forberedelse af tarmrensning af høj kvalitet var den vigtigste forudsætning for en nøjagtig koloskopi, fordi selv en lille mængde resterende fækalt materiale kan skjule små polypper og øge unødvendig proceduretid.
Indtil nu har adskillige undersøgelser evalueret indvirkningen af tarmforberedelse på kvaliteten af koloskopi ved at sammenligne polypdetektionshastigheden hos patienter med tilstrækkelig tarmforberedelsesstatus med den hos patienter med utilstrækkelig tarmforberedelsesstatus under koloskopi.
Der var imidlertid ingen direkte måling af virkningen af tarmforberedelsesstatus på polyppernes manglende frekvens, kvaliteten af koloskopi ved brug af tandem koloskopisk evaluering i prospektive omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
1. Studieflow
Alle patienter udfører koloskopi
- optag polyppens størrelse, form, placering og antal
registrere de faktorer, der påvirker polypper manglende frekvens
- Patienternes alder/køn
- Indikation af koloskopi
- koloskopist karriere
- koloskopi tilbageholdelsestid
- tarmforberedelsesstatus i henhold til skalaen fra U.S. Multi-Society Task Force om tyktarmskræft, Aronchicks skala og Ottawa kvalitetsskala for tarmforberedelse
patienterne havde brug for eller ønskede koloskopisk polypektomi i 2. fase (polypektomi i 2. fase blev udført inden for 6 måneder)
- registrere yderligere detekteret polyp - størrelse, form, placering og antal
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne gennemgik koloskopi og 2. fase koloskopisk polypektomi på Konkuk University Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik koloskopi og 2. fase koloskopisk polypektomi på Konkuk University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Koloskopi blev ikke nået blindtarmen
- Patienterne med 10 eller flere polypper (som havde mistanke om polyposesyndrom)
- Tarmforberedelse var utilstrækkelig ved 2. fase koloskopisk polypektomi
- Patienterne med inflammatorisk tarmsygdom eller mistanke om inflammatorisk tarmsygdom
- Patienterne havde en historie med tarmresektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH1010135
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale polypper
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Region SkaneCarponovum ABAfsluttetKræft | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekruttering