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L'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants

19 avril 2010 mis à jour par: Konkuk University Hospital

L'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants pendant la coloscopie : étude prospective utilisant une évaluation coloscopique en tandem

Une préparation de haute qualité pour le nettoyage de l'intestin était la condition préalable la plus importante d'une coloscopie précise, car même une petite quantité de matières fécales résiduelles peut masquer de petits polypes et augmenter le temps de procédure inutile. Jusqu'à présent, plusieurs études ont évalué l'impact de la préparation intestinale sur la qualité de la coloscopie en comparant le taux de détection des polypes chez les patients ayant un état de préparation intestinale adéquat à celui des patients ayant un état de préparation intestinale inadéquat pendant la coloscopie. Cependant, il n'y avait aucune mesure directe de l'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants, la qualité de la coloscopie, en utilisant une évaluation coloscopique en tandem dans un cadre prospectif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1. Déroulement de l'étude

  1. Tous les patients effectuent une coloscopie

    • enregistrer la taille, la forme, l'emplacement et le nombre du polype
    • enregistrer les facteurs affectant le taux de polypes manquants

      • Âge / sexe des patients
      • Indication de la coloscopie
      • carrière de coloscopiste
      • délai d'attente de la coloscopie
      • état de la préparation intestinale selon l'échelle du U.S. Multi-Society Task Force on colorectal cancer, l'échelle d'Aronchick et l'échelle de qualité de la préparation intestinale d'Ottawa
  2. les patients avaient besoin ou voulaient une polypectomie coloscopique de 2e étape (la polypectomie de 2e étape a été réalisée dans les 6 mois)

    • enregistrer le polype détecté en plus - taille, forme, emplacement et nombre

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont subi une coloscopie et une polypectomie coloscopique de 2e étape au centre médical de l'université de Konkuk

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une coloscopie et une polypectomie coloscopique de 2e étape au centre médical de l'université de Konkuk

Critère d'exclusion:

  • La coloscopie n'a pas atteint le caecum
  • Les patients avec 10 polypes ou plus (qui ont suspecté le syndrome de polypose)
  • La préparation intestinale était inadéquate lors de la polypectomie coloscopique au 2e stade
  • Les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'une suspicion de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Les patients avaient des antécédents de résection intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1010135

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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