- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00988676
L'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants
19 avril 2010 mis à jour par: Konkuk University Hospital
L'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants pendant la coloscopie : étude prospective utilisant une évaluation coloscopique en tandem
Une préparation de haute qualité pour le nettoyage de l'intestin était la condition préalable la plus importante d'une coloscopie précise, car même une petite quantité de matières fécales résiduelles peut masquer de petits polypes et augmenter le temps de procédure inutile.
Jusqu'à présent, plusieurs études ont évalué l'impact de la préparation intestinale sur la qualité de la coloscopie en comparant le taux de détection des polypes chez les patients ayant un état de préparation intestinale adéquat à celui des patients ayant un état de préparation intestinale inadéquat pendant la coloscopie.
Cependant, il n'y avait aucune mesure directe de l'effet de l'état de préparation de l'intestin sur le taux de polypes manquants, la qualité de la coloscopie, en utilisant une évaluation coloscopique en tandem dans un cadre prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
1. Déroulement de l'étude
Tous les patients effectuent une coloscopie
- enregistrer la taille, la forme, l'emplacement et le nombre du polype
enregistrer les facteurs affectant le taux de polypes manquants
- Âge / sexe des patients
- Indication de la coloscopie
- carrière de coloscopiste
- délai d'attente de la coloscopie
- état de la préparation intestinale selon l'échelle du U.S. Multi-Society Task Force on colorectal cancer, l'échelle d'Aronchick et l'échelle de qualité de la préparation intestinale d'Ottawa
les patients avaient besoin ou voulaient une polypectomie coloscopique de 2e étape (la polypectomie de 2e étape a été réalisée dans les 6 mois)
- enregistrer le polype détecté en plus - taille, forme, emplacement et nombre
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Konkuk University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont subi une coloscopie et une polypectomie coloscopique de 2e étape au centre médical de l'université de Konkuk
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une coloscopie et une polypectomie coloscopique de 2e étape au centre médical de l'université de Konkuk
Critère d'exclusion:
- La coloscopie n'a pas atteint le caecum
- Les patients avec 10 polypes ou plus (qui ont suspecté le syndrome de polypose)
- La préparation intestinale était inadéquate lors de la polypectomie coloscopique au 2e stade
- Les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'une suspicion de maladie inflammatoire de l'intestin
- Les patients avaient des antécédents de résection intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2009
Première publication (Estimation)
2 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH1010135
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .