- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988676
Suolen valmistuksen tilan vaikutus polyyppien puuttumisasteeseen
maanantai 19. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Konkuk University Hospital
Suolen valmistelun tilan vaikutus polyypin puuttumisasteeseen kolonoskopian aikana: Tuleva tutkimus, jossa käytetään tandemkolonoskopiaa
Laadukas suolenpuhdistusvalmistelu oli tarkan kolonoskopian tärkein edellytys, sillä pienikin määrä ulostejäännöstä voi peittää pieniä polyyppeja ja pidentää turhaa toimenpideaikaa.
Tähän asti useissa tutkimuksissa on arvioitu suolen valmistelun vaikutusta kolonoskopian laatuun vertaamalla polyyppien havaitsemisastetta potilailla, joilla on riittävä suolen valmistuksen tila, ja potilaiden, joiden suolen valmistuksen tila ei ole riittävä kolonoskopian aikana.
Kuitenkaan ei suoritettu suoraa mittausta, joka vaikuttaa suoliston valmistelun tilaan polyyppien puuttumisasteeseen, kolonoskopian laatuun käyttämällä tandem-kolonoskopiaa prospektiivisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Tutkimuskulku
Kaikille potilaille tehdään kolonoskopia
- kirjaa polyypin koko, muoto, sijainti ja lukumäärä
kirjaa polyyppien puuttumiseen vaikuttavat tekijät
- Potilaiden ikä/sukupuoli
- Kolonoskopian indikaatio
- kolonoskopian ura
- kolonoskopian vetäytymisaika
- suolen valmistelun tila US-patentisen kolorektaalisyöpätyöryhmän asteikon, Aronchickin asteikon ja Ottawan suolen valmistelun laatuasteikon mukaan
potilaat tarvitsivat tai halusivat 2. vaiheen kolonoskooppisen polypektomian (2. vaiheen polypektomia tehtiin 6 kuukauden sisällä)
- tallenna lisäksi havaittu polyyppi - koko, muoto, sijainti ja lukumäärä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin kolonoskopia ja 2. vaiheen kolonoskooppinen polypektomia Konkukin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin kolonoskopia ja 2. vaiheen kolonoskooppinen polypektomia Konkukin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopiaa ei saavutettu umpisuoleen
- Potilaat, joilla on 10 tai enemmän polyyppiä (jotka epäilivät polypoosi-oireyhtymää)
- Suolen valmistelu oli riittämätön 2. vaiheen kolonoskooppisessa polypektomiassa
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai epäillään tulehduksellista suolistosairautta
- Potilailla oli aiemmin tehty suolen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kolonoskopia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1010135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .